3.8.1药品管理

3.8.1 药品管理

【C-1】设立药事与药物治疗管理组织，有相应工作制度并落实。机构有药事与药物治疗管理组织，制定药事管理工作相关制度，并有效执行。

【C-2】药品采购供应管理制度与流程符合相关规定，严格落实“毒麻精放”药品管理，有药品贮存相关制度并执行。

【C-3】疫苗的流通、储存、领发、登记及使用等符合相关规定。制定和上报疫苗使用计划、疫苗领发、储存、使用管理等符合相关规定，并真实、准确、完整地做好相关记录。

【C-4】药品库存量及进出量、调剂室库存量及使用量定期盘点、账物应相符。

【C-5】中药饮片相关管理制度健全，采购验收、储存、调剂、煎煮等符合相关规定。

【C-6】本机构应建立以基本药物为主导的“1+X”用药模式，用药目录符合相关规定。有优先配备和合理使用国家基本药物、国家组织集中采购和使用药品及医保目录药品相关规定并执行。

【B-1】实行药品采购、贮存、供应信息化管理。

【B-2】根据药品用量金额评估药品储备情况，药品储备适宜，与机构用药相衔接，满足临床用药需求。

【B-3】定期开展药师和其他药学技术人员培训。

【B-4】开展药品使用监测，及时准确采集报送监测数据。

【A-1】开展药品采购、贮存、发放、调配、使用全过程监管，制定合理用药相应指标，并纳入绩效考核。

【A-2】能组织开展药品监测数据分析应用，用于指导合理配备使用药品。

【C】创建要点：

1. 机构应当成立药事管理委员会(小组),成员含药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人；有职责及分工，分管领导担任主任委员(组长), 药学和医务负责人担任副主任委员(副组长);有工作制度，制订工作计划并有 效执行；定期召开药事会(每季度一次),有会议记录。

2. 机构有药品“两票制”执行情况记录，有药品采购计划审批流程及记录， 有药品储存情况记录，药品储存的条件要符合要求，执行药品分类储存制度，对 特殊管理药品要按照特殊药品管理办法执行，专库或专柜存放，有药品养护记 录、出入库记录，双签执行到位。

3. 疫苗的流通、储存、领发登记等符合相关规定。机构自查疫苗来源，(年 内)票、账、货、款一致；接收疫苗时应向疫苗运输商索取储存运输全程的温 度记录粘贴在入库记录单上；机构内冷链完好，储存疫苗按规定记录冷链设备 温度。疫苗储存符合要求，疫苗领发登记信息(名称、规格、生产批号、数量、有效期、生产企业等)完整正确，接种记录完整(品种、生产企业、最 小包装单位识别信息、批号、有效期、接种时间、接种医护、受种者基本信 息等 )。

4. 药库至少每月盘点一次并有记录，落实数量化管理，药房至少每半年 盘点一次并有记录，实行数量化管理。做好账差的原因分析，针对问题整顿 培训。

5. 机构有中药饮片(包括免煎颗粒)质量管理的相关制度。中药饮片验收  人员必须是具有相应资质的专业技术人员，根据《医院中药饮片管理规范》第九条，负责中药饮片验收的人员，在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员，验收中药饮片时，验收人员应通过眼观法、手感法、鼻闻  法、口尝法对饮片真伪进行鉴别并对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。 药材贮存必须符合标准，药材与地面保持距离，注意避光、通风、温湿度控制  (有监测设备和记录),贵重中药等需要特殊贮存的药品保存符合规定，贮存养护  要有记录。调剂环节注意处方签上的先煎后下等的标注，严格按照处方调剂并核对发药，核对发药人员符合资质，有正确的用药交代。中药煎药室设置符合相关要求，有煎药流程并严格执行。如因医疗资源限制，煎药室实行外包服务的，应 有服务质量保证。

6. 机构应当制定基本药物优先使用的管理办法(有配备、引进流程，有保证基本药物被优先使用的相关措施),公示基本药物使用比例，基本药物使用金 额占全部药品总金额的比例符合各地方卫生行政部门的规定，并开展基本药物使 用的处方点评工作。

材料指引：

1. 检查人员现场查看机构药事管理组织成立的文件、工作制度、活动记录。

2. 检查人员现场查看药品采购供应管理及药品贮存相关制度、执行情况。

3. 检查人员现场查看疫苗的管理相关制度、记录等，查看停电后的应急预案。

4. 检查人员现场抽查药品的库存与进出库管理等情况。

5. 检查人员现场查看中药饮片的管理，查看中药处方的调剂、发药等。

6. 检查人员现场查看基本药物优先使用的管理规定、基本药物各种目录、 基本药物使用情况。

【B】创建要点：

1. 机构保证HIS药品管理计算机软件系统与医院整体信息系统联网运行情况良好，对药品价格及其调整、医保属性等信息综合管理情况良好，药库和调剂室 药品进、销、存、使用等实时管理系统情况良好。

2. 机构须建立科学的药物采购供应管理制度与流程，定期检查总结药品采购供应制度的执行情况，评估药品储备情况，有分析报告和改进措施。

3. 机构须定期开展药师和其他药学技术人员培训，并留存培训资料、培训课件、培训记录。

4. 机构须及时准确采集报送药品使用监测数据。

材料指引：

1. 检查人员现场查看机构信息化管理情况。

2. 检查人员场查看情况药物采购供应管理机构。

3. 检查人员查看机构对药师和其他药学技术人员培训的资料。

4. 检查人员现场查看机构药品使用网络上报情况。

【A】创建要点：

1. 机构通过信息化管理，对药品采购、贮存、发放、调配、使用全过程监管。医院制定合理用药相应指标，细化到各临床科室，并纳入绩效考核，且有效实施。有质控小组，每季度进行1次药品质量管理监督，有改进分析，持续改进 有成效。

2. 机构定期分析药品监测数据，可用于指导本机构合理配备使用药品。

材料指引：

1. 检查人员查看机构药品采购、贮存、发放、调配、使用全过程监管记录， 查看合理用药的指标、绩效考核方案。

2. 检查人员现场查看药品监测数据分析报告。

C1
关于调整“***卫生院药事领导小组”的通知
各科室：
  为了加强药品监督管理，保证药品质量和维护人民身体健康和用药合法权益，根据《中华品管理法》和《处方管理办法》,现调整医院药药事管理委员会委员名单如下：
   组长：****      ****
   成员：****      ****      ****      ****
职责如下：

 一 、监督稳查本院贯彻执行药事管理方面的法令、条例、规章制度等。

二、确定本院用药品种范围；讨论药品的正确用法；沟汰疗效差，不良反应严重的药品。

三、审议和监督本陈的用药计划。

四 、检查库存药品，病区药品消耗情况以及药剂科所有的药品质量情况。
    领导小组下设办公室，办公室设在***，办公室主任由院长***担任，具体工作由***负责实施。                         
 附：1、医疗机构执业人员处方签名备案记录
        2、药房药品陈列图片
        3、药房人员资质
        4、药品温度记录表    
         5、药品冰箱温度计   

药品采购供应管理制度与流程为了认真贯彻《药品管理法》， 规范药品采购行为，根据我院实际情况，特制定药品采购供应管理制度与流程一、药剂科在院长和主管院长的领导下，负责全院的药品 采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。二、药库由专人管理，负责药品的采购、验收、保管工作 。库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购 ,选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。四、采购药品要根据临床所需，结合医院用药目录、用药 量制定采购计划。采购计划交药剂科主任初审后方能进行采购 。新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报到药剂科，经药事会讨论、分管院长签字审批后方可采购。五、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检 验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。六、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则， 不得采购 “食 ” 、“妆 ” 、“械 ”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。七、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有 质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。 八、库房购进调出药品必须建立真实、完整的出入库记录, 如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。九、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验 收药品付款三分离制度。药剂科必须每年向院领导、院药事委 员会汇报本年度采购药品的品种、渠道、金额等情况。院领导 、院药事管理委员会定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。十、在药品采购活动中，严禁以任何形式收受贿赂及各种 “ 回扣 ” ，自觉接受院内外群众的监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。药品采购流程图 药品采购 药房工作人员根据月用 填写药品采购计划药剂科科长审批、院长审批，按药品采购表到合格供货药公司进行采购，药品验收入库时要核对：采购公司、生产厂家、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量等方可入库使用。按规定填写药品入库验收记录。

***卫生院药事管理与药物治疗工作制度

(一)药事管理与药物治疗小组组长一名，由医院院长担任;副组长一名，由医院住院部主任担任;小组成员由药房工作人员组成。

(二)负责宣传教育、监督检查我院贯彻落实医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章的执行情况，审核制定我院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。

(三)根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药师处方审核》和《医生处方制度》等。

(四)对我院临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。

(五)遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物。

(六)依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定我院基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗药物临床应用分级管理度。

(七)建立药品不良反应告制度。临床科室发现药品不良反应应当积极治者立即报告并做好观察与记录。按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应。

C3疫苗储存与运输一、应设有独立的疫苗储藏室，与生活等区域分开，环境应卫生整洁、明亮，设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备，并达到疫苗储藏规定的温度；二、拆零的疫苗应保留原包装及标签，不得同其它拆零疫苗混放；三、疫苗应按品种，批号分类码放，并按照失效期长短，进库先后，有计划的分发；四、报废疫苗需分开存放，并设明显的标志；五、运输疫苗时应使用冷藏设备，并在规定的温度下运输并有运输记录单。疫苗管理制度一 、疫苗使用要有计划性，根据每月接种日安排，准确合理地 制定用苗计划。二 、疫苗使用应遵循“足量、适量”的原则，既不能紧缺也不能浪费。三 、疫苗领发手续要完备，使用要有详细登记，包括名称、规格、批号、效期、产地、领苗日期及数量等，帐目要清楚，帐苗要 相符。四 、疫苗领用一般每月一次，接种门诊用苗有剩时，如冷藏条件具备，在效期内转下次使用。五 、疫苗使用应严格执行有关规定，活疫苗开启半小时，灭活疫苗开启1小时，即应废弃。六 、疫苗应按规定的温度贮存和运输。七、疫苗应由专人管理，按品名、批号效期，分类整齐存放， 短效期先用，长效期后用。八、接种现场要求一苗-冷藏，即一个冷藏包只冷藏一种疫苗及其稀释液。      

附：表2 - 2  疫苗出入库登记表(各级通用) 

3.8.1C4
附：1、卫生院基本药物采购验收记录     
2、卫生院药品盘点表
3、常温药品储存图片
4、卫生院冷藏药品储存
5、疫苗储存图片

NEXT

未完待续！

END

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