儿童药物说明书：甲磺司特颗粒

GUIDE

说明书

【药品名称】

  通用名称：甲磺司特颗粒

  英文名称：Suplatast Tosilate Granules

【成份】 本品主要活性成份为甲磺司特。

【性 状】 本品为白色或类白色颗粒；味甜而芳香。

【适应症】适用于支气管哮喘的治疗。

【规格】1g:50mg（1g本品中含有甲磺司特50mg)。

【用法用量】成人量为每次100mg(2袋），一日3次，饭后服用。每日成人最大量不超过300mg(6袋)。

【不良反应】 严重的不良反应（发生率不确定），包括肝功能障碍、肾病综合征等。其它不良反应，如胃部不适、恶心、腹泻、困倦、嗜酸性粒细胞增多、皮疹、转胺酶升高等，详细见说明书。

【禁 忌】 对本药或任何组分过敏者禁用。严重肝肾功能异常者禁用。

【注意事项】 

1. 本品有别于支气管扩张剂、类固醇类药物，不可用作哮喘发作的缓解药物。
   

2. 在支气管哮喘患者使用本品的过程中，如哮喘剧烈发作，仍需使用支气管扩张剂或类固醇类药物。

3. 对于长期接受类固醇疗法的患者，欲通过使用本品减少类固醇用量时，应在医生指导下逐步进行。

4. 对于通过使用本品已减少类固醇用量的患者，在停用本品时，可能会引起原发疾病出现反复，因此请注意。

5. 若使用本品后未获得满意的疗效，请注意勿随意长期服用。

6. 当出现过敏症状（皮疹、瘙痒、荨麻疹等）时停止用药。

7. 轻、中度肝功能障碍患者须慎重给药，有可能导致肝功能恶化。

8. 甲磺司特会产生二甲基硫醚，因此可能会出现口臭。

9. 使用本品会抑制过敏原皮内反应，妨碍过敏原的确定，因此在实施过敏原皮试前，请勿使用本品。

10. 本品应在服用时进行溶解，溶解后应迅速服用。本品与克拉霉素、头孢泊肟酯、富马酸福莫特罗水合物、琥乙红霉素、醋酸麦迪霉素、阿奇霉素水合物混合后可使本药含药量降低，请勿联合使用。
    

【药理毒理】 甲磺司特为T辅助细胞（TH2)因子剂，抑制T细胞产生IL-4和IL-5。通过对嗜酸性粒细胞的浸润作用、对抗IgE抗体产生的抑制作用等，发挥抗过敏作用。

【孕妇与哺乳期用药】 对于孕妇或可能妊娠的妇女，仅可在判断认为治疗获益大于风险性时使用，怀孕期间用药安全尚不明确。哺乳期妇女用药时应停止哺乳。

【儿童用药】 本品缺少中国儿童服用的安全性资料。

【贮 藏】 密封室温保存。

【有 效 期】24个 月

【批准文号】 国药准字H20120105

【生产企业】 植恩生物技术股份有限公司

提醒: 用药前请阅读说明书，使用药物请遵医嘱。

甲磺司特为日本原研药物，儿童用药参考日本说明书及日本过敏性鼻炎、哮喘指南，儿童用法如下：

0-3岁儿童每次25mg(半包）或按体重3mg/kg；3-6岁每次50mg(1包），6-12岁每次75mg(1包半），12岁以上每次100mg(2包）。一天两次用药。

田医生工作室