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5. APQP 第五阶段- 反馈、评估和纠正措施
定义:第 5 阶段涉及从预生产到全面生产的过渡。它侧重于持续监控、反馈收集、绩效评估和纠正措施的实施。这一阶段可确保生产过程始终如一地生产出高质量的产品,并满足客户的要求。
目的:第 5 阶段的目的是验证生产过程是否稳定,能否生产出符合所有规格和质量标准的产品。通过收集反馈和评估绩效,企业可以确定需要改进的地方,并实施纠正措施来解决任何问题。这一阶段对于保持产品质量、客户满意度和持续改进生产流程至关重要。
输出:
5.1 减少变差
5.2 提升客户满意度
5.3 改善客户服务和交付
持续改进:根据客户反馈和内部绩效数据,实施持续改进过程。例如,如果客户经常提到某个功能有问题,公司就可以在未来的产品迭代中优先改进该功能。
定义:改进客户服务和交付涉及提高组织有效支持客户的能力,特别是在客户环境中出现问题时。这包括确保迅速遏制问题、及时交付替换零件和有效解决问题,特别是最终用户遇到的现场问题。
目的:改进客户服务和交付对于保持客户满意度、信任度和忠诚度至关重要。及时处理和解决问题可以最大限度地减少客户的停机时间,确保他们的运营顺利进行。此外,从解决这些问题中获得的经验有助于企业改进流程、减少差异、更有效地管理库存和降低质量成本,最终在未来提供更好的产品和服务。
示例:
迅速解决问题:客户报告机器的一个关键部件出现故障。企业迅速派出服务团队对问题进行评估,提供临时修复方案,并在 24 小时内发送替换零件,以最大限度地减少客户的停机时间。
有效沟通:在解决问题的整个过程中,企业与客户保持定期沟通,向客户通报更换部件的最新情况、预计交付时间以及任何临时解决方案。这种透明度可以建立信任,让客户放心,他们的问题正在得到认真解决。
回顾正确和错误之处(TGR/TGW)。
分析保修数据和其他性能指标。
实施纠正行动计划。
比较类似的产品和过程('横向比较')。
开展 DFMEA 和 PFMEA 研究。
TGR/TGW 分析:生产运行结束后,团队会回顾哪些是正确的(正确的事情 - TGR),哪些是错误的(错误的事情 - TGW)。他们会发现,某个特定的机器设置流程总是造成延误。这一洞察力将被记录下来,并在各团队间共享,以制定更高效的设置程序。
保修数据分析:保修索赔数据显示,某一特定组件过早失效的问题反复出现。质量团队进行调查,找出根本原因,并实施设计变更,以提高组件的耐用性。这一经验教训将被记录和分享,以防止在未来的设计中出现类似问题。
纠正行动计划:在发现一批产品存在缺陷后,团队会制定纠正行动计划来解决问题。他们将所采取的步骤、所实施的解决方案的有效性以及对流程所做的任何更改记录在案。这些信息将被添加到经验教训组合中,供今后参考。
来自: 南岸未阴 > 《医疗器械》
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