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👇 压垮小细胞肺癌患者的，不仅是极差的预后，还有沉重的经济负担。但在今天，这两座压住小细胞肺癌的“五指山”，都将被撬动！ 2024年6月4日，特瑞普利单抗联合化疗的方案凭借其在临床试验中展现出的优异数据，经国家药监局批准用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）！并且最新消息显示，不同于美国鼻咽癌患者购买时8892.03美元/支的价格（折合人民币约为63527.28元），特瑞普利单抗在中国小细胞肺癌患者中的治疗费用仅需812.88元/支，这对曾经因免疫治疗高昂费用望而却步的小细胞肺癌患者来说，是前所未有的好消息！
国家药监局获批截图[1] 01 812.88元/支，每周期仅需2438元！ 小细胞肺癌，是一种高级别神经内分泌癌，约占肺癌的15%左右[2]，分化程度低、恶性程度高、生长迅速、早期即可广泛转移，临床上大约7成患者在确诊小细胞肺癌时已进入广泛期，预后极差，2年生存率不到5%[3]，而既往以铂类为基础的化疗，虽然敏感且缓解率高，但容易继发耐药，复发率高，仅有十分之一的患者在2年后可以达到无病生存[2,4]。 近年来，免疫治疗的出现为小细胞肺癌患者带来了突破性进展，多项关键性研究显示，PD-L1/PD-1联合化疗与单独化疗相比均显著延长患者的无进展生存期和总生存期[5]。免疫治疗打破了传统放化疗的局限，开创了小细胞肺癌一线治疗的新格局。 ② 自费药难以负担？特瑞普利单抗打破经济壁垒 困扰小细胞肺癌多年的“用药困境”得以突破，经济问题却成了新的“高山”。在特瑞普利单抗获批前，国内获批用于小细胞肺癌免疫治疗的药物一共有五款，首周期价格约数万元，且目前均尚未纳入国家医保目录，虽然有慈善赠药政策，但门槛较高，部分患者年治疗费用超十万，普通家庭难以负担。觅健平台发现，有患者因为无力承担高昂的抗癌药物费用而选择放弃治疗，或退而求其次选择化疗，导致病情控制不佳。 如果免疫治疗成为了一种昂贵的治疗策略，那经济状况不佳的患者该怎么办？ 这种情况下，特瑞普利单抗的出现为小细胞肺癌患者带来了一大希望，它打破了免疫治疗的经济壁垒，812.88元/支（80mg），每周期3支，以合计2438元每周期的价格点亮了“性价比”的极佳优势！ tips：特瑞普利单抗静脉输注每3周一次，与化疗联合给药时，应首先给予特瑞普利单抗治疗。这同时也意味着，小细胞肺癌患者的免疫治疗从「万元时代」正式迈入「千元时代」，特瑞普利单抗的使用费用远远低于其他同类药物，首周期治疗费用约为同类药物的4.5%~14.5%，大大减轻使用免疫药物治疗的小细胞肺癌患者的经济压力。
02 1年OS率63.1%，死亡风险降低33.3%！ 特瑞普利单抗本次获批广泛期小细胞肺癌是基于EXTENTORCH研究的成功，EXTENTORCH研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期研究，入组了442位未经过全身治疗的广泛期小细胞肺癌患者，这些患者随机分为2组，一组使用“特瑞普利单抗+化疗”，另一组使用“安慰剂+化疗”，直至疾病进展或不可耐受。 在无进展生存期（PFS）数据截止日期时，中位随访时间为11.8个月，相较单纯化疗，特瑞普利单抗联合化疗的中位无进展生存期（mPFS）显著延长（5.8个月 VS 5.6个月，HR=0.667，P=0.0002），疾病进展/死亡的风险降低了33.3%，且1年PFS率较单纯化疗提升近4倍（18.1% vs 4.9%），近1/5的患者实现1年无进展生存。
无进展生存期（PFS）：指从病人被随机分配到不同治疗组开始算起，到他们体内疾病进展或因为任何原因离世的这段时间。这个指标更长，代表着患者病情稳定状态更长，因为疾病没有很快恶化，患者也能够有更好的生活质量。 总生存期（OS）：指病人从被随机分配到不同的治疗组那一刻起，直到他们因为任何原因离世的全部时间。这个指标直接关联到患者的总生命长度，是患者获益的最终体现，也是医患共同追求的重要目标。 另外，在临床试验中，特瑞普利单抗与化疗联用展现出良好的安全特性。特瑞普利单抗联合化疗组和单纯化疗组在任何级别的治疗期间出现的不良事件（TEAE）、≥3级TEAE、导致死亡的TEAE发生率均相似，免疫相关不良事件（irAEs）的发生率为28.8%，≥3级irAEs为9.9%。在中位随访13.7个月的时间中，未发生新的安全性信号。在此，科普君还是需要提醒大家，一旦出现任何不良反应，应及时寻求医生帮助以确保妥善处理。
免疫治疗一直是小细胞肺癌治疗领域备受关注的话题，在此前，特瑞普利单抗就凭借治疗晚期鼻咽癌的优异表现，成为中国首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市的自主研发和生产的创新生物药[7]，这次获批小细胞肺癌适应症无疑为这一领域注入了新的活力。 OS直接关乎患者生存期的延长，一直是评价抗癌疗效的黄金标准，而PFS能够衡量治疗对病情延缓、症状改善及生活质量提升的效果，对于患者来说同样具有重大意义。EXTENTORCH研究采用了PFS和OS的双主要研究终点设计，不仅一次性回答了临床上所关注的两个指标，且在统计学上需要满足更高的要求。随着研究结果的公布，特瑞普利单抗成为全球首个在广泛期小细胞肺癌一线治疗Ⅲ期研究中取得PFS、OS双主要研究终点阳性的PD-1抑制剂[8]。 此外，特瑞普利单抗在国内价格非常亲民，有着良好的治疗可及性，据了解，特瑞普利单抗用于广泛期小细胞肺癌首次治疗费用为2438元，显著降低了小细胞肺癌患者的治疗成本，使得更多经济条件有限的患者也能够承担得起治疗，从而获得治疗机会，提高生命质量，甚至延长生存期。 免疫治疗的进步为癌症患者带来希望，但挑战依旧严峻。特瑞普利单抗的获批是小细胞肺癌治疗的新突破，相信能够惠及更多患者。我们也期待中国医药企业发挥关键作用，提供更多可负担的高质量治疗选择，让患者不再因经济压力而感到无助。 专家介绍 专家介绍 专家介绍 董晓荣 主任医师 华中科技大学协和医院肿瘤科/教研室 华中科技大学协和医院肿瘤科/教研室副主任 肿瘤中心胸部肿瘤科 主任 中国临床肿瘤学会 理事 中国医药教育协会肺部肿瘤专委会副主任委员 中国抗癌协会肺癌专家委员会常委 中国临床肿瘤学会免疫专家委员会常委 中国临床肿瘤学会血管靶向治疗专家委员会常委 中国临床肿瘤学会患者教育专家委员会常委 中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会委员 湖北省抗癌协会肿瘤免疫治疗专委员会主任委员 湖北省抗癌协会肿瘤内科治疗专委员会副主任委员 门诊时间和地点 周一上午： 专家门诊-金银湖院区门诊楼3楼A1区（环湖路与环路六路交叉口）； 周二上午： 专家门诊-协和肿瘤中心门诊楼3号楼1楼（马场路109号）； 周二下午： 名医门诊-协和本部2号综合楼3楼（新华路与解放大道交叉口西北处150米）； 周四上午： 专家门诊-协和本部门诊楼5楼A区（解放大道1277号） 肺癌 相关好文 《回顾6年肺癌治疗，怨恨过、委屈过，如今一切稳定，祝愿大家少走弯路！》 《医生忠告：能够跨越10年的肺癌患者，都在了解这个治疗方案》 参考来源 内容制作 温馨提示：本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展，不涉及诊疗方案推荐，临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。 责任编辑：觅健科普君 |
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