2024年6月26日医疗晨报

晨报

综合医讯

1、国家药监局批准多款1类创新药上市

近日，从国家药监局获悉，多款新药获批上市。其中，迪哲医药申报的1类创新药戈利昔替尼胶囊（商品名：高瑞哲）通过优先审评审批程序，附条件批准上市。该药单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。海思科申报的1类创新药考格列汀片（商品名：倍长平）上市，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。此外，诺和诺德（Novo Nordisk A/S）申报的依柯胰岛素注射液上市，用于治疗成人2型糖尿病。依柯胰岛素是一种新型长效胰岛素类似物，可与白蛋白可逆性结合，在循环系统形成储库并缓慢持续释放。（国家药监局）

2、国家卫健委：倡导有条件的地区为老年人提供专业听力筛查

近日，国家卫健委发布通知，2024年至2027年期间，我国将开展老年听力健康促进行动，倡导有条件的地区为有需要的老年人提供专业听力筛查。鼓励老年人采用听力自测软件等方式进行简易听力筛查，发现听力问题，及时到专业机构做进一步检查。倡导有条件的地区，为有需要的老年人提供专业听力筛查。对筛查结果为轻度听力损失的老年人，鼓励其采取预防措施避免听力进一步下降，并加强定期随访；对筛查结果为中度及以上听力损失的老年人，建议其及时到专业机构就诊，通过药物治疗、听觉辅助技术等方式改善听觉功能，延缓听力损失。（国家卫健委）

3、广东出台七方面20条举措，推进数据要素市场高质量发展

近日，广东印发《关于构建数据基础制度推进数据要素市场高质量发展的实施意见》，从探索推进数据产权制度建设、完善数据要素流通和交易制度、构建数据要素收益分配制度等七方面提出20条具体举措，推动我省构建数据基础制度，推进数据要素市场高质量发展，激发数字经济新动能。根据《意见》，到2025年，广东将逐步建立数据基础制度体系和配套政策，初步建成协同高效、安全有序的数据要素市场体系，并显著提升数据产品和服务的丰富性；到2030年，广东数据要素治理体系将趋于完善，产业数字化转型迈上新台阶，数字产业化水平显著提升。（北青网）

4、431个国谈药纳入广东集采清单

近日，广东省药品交易中心发布《关于征询药品拟带量采购意向品种清单的通知》，向相关企业征询2024年药品拟带量采购意向品种。2024年广东省药品集采目录范围公开，涉及20个国家基本药物、431个国谈药品。此次清单包括20个国家基本药物和431个现行的国家谈判药品，涉及一些基药产品以及艾诺米替片、波生坦片等国谈产品。此次试水将部分基药和大量的国谈药品纳入集采范围，广东在率先完成500个品种的目标之后，在带量采购的品种探索上再次走在前列。（广州日报）

5、诺和诺德司美格鲁肽在中国获批用于长期体重管理

近日，国家药品监督管理局批准了其研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。诺和诺德称，这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂。据悉，诺和盈适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。诺和盈能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益，其安全性得到了广泛验证。（澎湃）

6、全球首款！西门子光子计数CT国内正式投入运行

近日，瑞金医院公布最新消息，全球首款光子计数CT在瑞金医院正式投入运行，这意味着对于疾病的早期、精准诊断带来机遇。这款全球首款上市的光子计数CT就是西门子的Naeotom Alpha。该器械首次将碲化镉（CdTe）这种新型半导体作为光子计数CT探测器的材料，其X线剂量效率得到成倍提升，实现了CT检查辐射剂量大幅降低，空间分辨率提升、达到微米级，提高了图像质量，为疾病的“早诊早治”提供新的利器。西门子的Naeotom Alpha于2021年9月获得了美国FDA的510(k)许可，成为全球首个获得许可的光子计数CT系统。该器械是西门子历经15年三代机型研发，FDA给予最高赞誉。（澎湃）

7、威邦震电完成近亿元人民币A+轮融资

近日，苏州威邦震电光电技术有限公司宣布完成近亿元人民币A+轮融资，由道远资本领投，老股东峰瑞资本超额追投，方正和生跟投。本轮资金将用于推动威邦震电的光谱分析产品商业化快速起量、工业领域解决方案的迭代开发和超多重免疫组化应用的研发。威邦震电是一家围绕分子振动光谱技术创新，致力于打造高端国产光谱分析与成像产品和精准医疗诊断平台的高新技术企业，凭借自主研发的三大光谱技术平台：相干拉曼技术平台、瞬态吸收技术平台、瞬时激光红外技术平台，可大幅提高特异性、灵敏度、分辨率、以及成像速度等核心指标。（亿欧）