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“广州华腾生物医药科技有限公司作为参展商参加此次BIOHK2024”广州华腾生物医药科技有限公司是一家专业从事实验动物模型研发、生产和生物医药研发外包服务（CRO)于一体的国家高新技术企业，致力于为全国科研院校、医院、制药企业、医疗器械企业提供专业的临床前CRO服务和实验动物模型资源。目前已建立六个科研/产业服务基地，广州黄埔区（5000m²）、深圳光明区（1300m²）、重庆(1500m²)、香港分公司、佛山大型实验动物模型研发生产实验基地（50亩），江苏丹阳基地（25亩），是粤港澳大湾区专注于大型实验动物和动物模型研发和生产规模最大的基地之一。公司拥有一支以院士为带头人，汇聚了国家实验动物专家委员会特聘委员、中国实验小型猪专业委员会主任委员等行业资深专家的科学家团队。专家团队先后承担了国家“973”、“863”科技计划、国家重大专项重大课题等、研发成果获得省部级科技进步一等奖，并纳入国家科技部实验动物资源平台。主营业务：实验动物模型研发、生产及医疗器械临床前CRO和生物医药研发临床前（CRO)一体化服务平台。（1）大小鼠疾病模型（呼吸系统、循环系统、消化系统、生殖系统、泌尿系统、内分泌系统、运动系统、神经系统疾病模型、康复医学模型、老年医学疾病模型、免疫学相关疾病模型、眼科相关疾病模型、皮肤病模型、耳鼻喉疾病模型等）（2）兔疾病模型（兔软骨缺损模型、兔股骨踝缺损模型、肺动脉高压、中重度ARDS模型、腰椎峡部发育不良模型、兔AV旁路血栓模型、子代尿道下裂模型、兔眼外伤模型等）（3）犬疾病模型（髋关节置换模型、口腔黏膜溃疡模型、牙槽骨缺损模型、骨缺损模型、犬冠脉前降支结扎模型、慢性心衰模型、胰体尾切除模型和胃管状切除模型等）（4）猪疾病动物模型（异种移植供体猪，肌萎缩性脊髓侧索硬化猪，猪卵巢早衰模型，猪动脉粥样硬化模型，早产猪吸氧肺纤维化模型，猪海绵体损伤模型等） 
1、新药有效性评价：华腾生物利用自身优势小型猪、兔实验动物模型构建药效评价平台，选取相应发病机制的动物疾病模型，在医疗器械、化药、中药、干细胞治疗等领域，采用多种方法来体现和相互印证有效性，为药物药效筛选和临床转化研究提供相关支持（1）肿瘤-免疫药效研究（同源肿瘤模型、CDX、PDX、兔免疫重建...）（2）自免药效研究（哮踹、AD、EAE、CIA、IBD炎性肠炎...）（3）代谢疾病药效研究（糖尿病、肝损伤、NASH...）技术平台：病理学、免疫学、细胞生物学、动物行为学、体内药效学（1）生物标记物分析研究：开展针对不同疾病模型和药物靶点相关的诊断性、预测性、效应性、安全性等biomarker研究，为药效筛选、药效机制研究和临床转化研究提供相关支持技术平台：FACS、ELISA、Luminex、MSD、IHC、RNAscope、Western Blot、qPCR（2）毒理学研究：开展针对不同疾病模型和靶点药物的毒理学研究，为药物安全性筛选、毒性剂量确定和临床转化研究提供相关支持- 药物剂量发现研究（Dose range finding, DRF）
技术平台：血常规、血生化、组织病理分析、ELISA、MSD（3）组织病理学研究：开展不同种属、不同疾病模型的组织病理学分析技术平台：组织芯片病理分析、常规H&E染色、特殊病理染色(Masson染色、LFB染色、甲苯胺蓝染色、PAS染色、天狼星红染色、油红O染色)3、新药药代动力学评价：华腾生物的临床前药代动力学研究是通过体外和动物体内的研究方法，揭示药物在体内的动态变化规律，获得药物的基本药代动力学参数，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄(Absorption,Distribution,Metabolism,Excretion,简称ADME)的过程和特征。（1）开展体外细胞层面的药效动力学研究，为药物筛选、阐明药效机制和临床转化研究提供相关支持；（2）开展药物的体内的药代动力学(括吸收、分布、代谢和排泄)研究，为药物筛选和临床转化研究提供相关支持。血药浓度研究 Caco-2细胞运转模型研究 血脑屏障通过率研究 代谢酶的抑制和诱导分析 药物组织分布(biodistribution)研究 肝微粒体代谢稳定性研究 药物排泄研究 免疫相关的细胞杀伤功能分析(ADCC,CDC,ADCP..) 阻断或激活靶点生物学功能分析(MLR,T细胞激活…) 其他体外药效学分析(药物内吞，细胞增殖、凋亡、迁移...) PK/PD modeling等
技术平台：ELISA、MSD、FACS、动物荧光成像
（1）提供各类植介入医疗器械提供定制化临床前大动物疗效及性能试验 （2）华腾生物支持但不限于以下实验： - 冠状动脉及外周血管支架、PTCA导管和球囊，心脏瓣膜（主动脉瓣置换）
- 体外循环系统及导管、血液成分分离器、血液透析导管及透析液，血管造影包和溶液、腹膜透析盒、止血材料、各种血袋
- 补片类器械、骨科/听力植入器械、人工晶状体(IOL)、生物可降解手术网、生物可降解聚合物薄膜、可降解手术缝合线
- 脱细胞类器械（SIS相关产品、人工角膜、神经修复材料、软骨修复材料，尿道修复材料等）、生物羊膜和部分胶原类器械（胶原缝合线和补片类）
- 超声刀、吻合器、消融设备、内窥镜产品、气管造口管、各种伤口敷料、眼科用器械等
- 一站式服务：区别于一般实验动物养殖商与大动物实验CRO企业，华腾生物通过自建工厂，能自主生产实验动物，同时拥有自主知识产权的基因编辑大动物模型（兔、小型猪及犬），是粤港澳大湾区少有的打通从源头大动物生产、动物模型构建、CRO服务产业链的企业。
主要负责人 产品/服务信息 服务名称：实验动物模型研发、生产及医疗器械临床前CRO和生物医药研发临床前（CRO)一体化服务平台 标准化动物模型 
合作伙伴
广州翔康医学研究有限责任公司：成立于2015年，以CDO+CRO＋CMO一体化服务平台为核心，专注于为医疗器械（含IVD）企业提供从概念设计到市场上市的全方位、全产业链技术服务，以高效的企业管理能力与严谨的内部项目标准操作程序（SOP）相结合，极大地降低了项目产品审批的风险，缩短了研发周期，并有效节约研发经费，加速医疗器械产业的产学研医融合。 
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