 文 | 创客公社 吴昊钰 杀疯了！80后美女博士在南京创业，拿下86亿国际大单！ 近日，南京3D打印药物企业三迭纪宣布，公司与新一代免疫治疗公司BioNTech达成研究合作与平台技术许可协议，双方将基于3D打印药物技术开发口服RNA药物，通过方便的口服制剂的方式来满足临床需求。 根据协议条款，三迭纪将获得1000万美元的首付款，并有望获得总金额超过12亿美元的产品开发、注册和商业化里程碑付款，以及未来潜在的分级销售特许使用费。 值得一提的事，这次合作是中国制剂史上第一个技术平台的国际合作，不仅刷新了全球药物递送领域的最大合作金额纪录，也标志着中国制剂技术领域的重大突破。 三迭纪背后，还有一位了不起的女性创业者——成森平。 她本科毕业于南京医科大学临床医学专业，硕士研究生转读公共卫生，后赴肯塔基大学攻读毒理学博士。同时，成森平还是一位连续创业者，泰州大佬——扬子江药业徐镜人是她首次创业的“天使投资人”。 2015年成立于南京江宁区，三迭纪是成森平的第3个创业项目，也是中国首家3D打印药物公司，目前已拥有超过233件专利申请，数量占全球3D打印药物领域的20%以上，产品数量位列全球3D打印药物领域首位。 成森平曾言：“如果生活可以回放，我还是会选择创业。因为我找不到另外一种活法，可以如此有趣和起伏，让人感觉无比折磨又无比幸福。” 如此，让她为之“着迷”的创业历程是怎样的？相比于传统制药，3D打印药物有哪些优势，将会给人类福祉带来怎样的效用？  80后美女博士在南京连续创业 天使投资人是泰州大佬 成森平从南京医科大学临床医学专业起步，硕士转向公共卫生领域，成森平之后去了肯塔基大学攻读毒理学博士学位。 之所以从临床转学药理，成森平说，这是源自本科的一段临床实习，当时她就发现：“面对生命和疾病，医生对患者帮助是比较有限的。”思考过后，她便决定跨学科去学药，因为在她看来，药是对解决患者的问题的另外一种方式和方法。 而她心中的创业种子，其实在大三听医药大咖分享创业故事，就已悄悄种下。2010年博士毕业后，成森平便开始创业。这时候，她也迎来了一个绝佳机遇—— 泰州大佬徐镜人带领的扬子江药业，要开拓海外市场。与徐镜人相识的成森平，幸运地成为创办者，负责在国外寻找适合扬子江药业集团的技术和产品，引入中国进行国产化。 “作为扬子江的掌舵人，徐镜人30多年专心做一件事，那种强大的专注力和驱动力对我影响很大。不管做什么工作，我都会做长期考量，以长期发展为目标，不以短期获得为追求，也是他对我的影响。”成森平曾在采访中坦言，“我喜欢创业也与他有关。”  三年后，成森平选择了回国，但原因并非事业失败。“回来是因为家庭，我先生在南京，2013年我们有了第一个孩子，我觉得应该在一起生活，因为生活和工作都很重要。” 回国之后，成森平依旧选择了创业。2014年初，她在南京创办了济行医药，从事国际医药咨询与合作。 一年后，制剂界专家李霄凌教授找到了成森平，聊到一个非常有创意和远见的idea：用3D打印做药物制剂，有可能成为新一代制药技术。 “虽然在专有设备开发、药物剂型研究等方面都存在巨大挑战，但全球3D打印药物行业尚未形成稳定格局，一个源自于中国，且具有全球影响力，并将通过科技引领行业的特质，赋予了这个项目极大的使命感。” 于是在2015年，成森平在江宁区成立了南京三迭纪医药科技有限公司，开始了第三次创业之旅。  3D打印药物 能带来什么？ 为什么一定要进军3D打印药物领域呢？ 作为一种前沿的制药工艺，3D打印药物技术通过将原料药和辅料以特别的方式，打印成具有特定结构的三维实体。 成森平曾在接受《科创板日报》采访时解释过，3D打印赋予药物三维结构，保证了药物释放的时间、位置、速度，实现了精准递送。同时，3D打印是一种数字化制剂开发方法，通过计算加速药物的开发，提高开发效率，并通过建立体内外数据模型，提高了药物的质量，降低了生产成本。“成本要是降下来了，可以做的药物类型就多起来，二类药能做、新药能做、仿制药也能做。”  目前，三迭纪已研发世界首台MED®3D打印药物研发设备，通过“分层打印，逐层叠加”的方式生产制造三维实体，自由构建药物内部3D微结构。 这种3D微结构可控制药物的释放行为，根据药物在胃肠道不同部位释放和吸收的差异，将药物精准递送至特定部位，使药物进入人体后在正确时间和位置释放。例如3D微结构胃滞留平台可帮助患者将服药时间从1天3次变成1周1次。 此外，三迭纪也在3D打印药物领域创造了多项“全球第一”：拥有超过233件专利申请，数量占全球3D打印药物领域的20%以上，成为该领域专利布局最完整、申请数量最多的公司，已有5款产品在中美两国收获7个IND批准，产品数量位列全球3D打印药物领域首位。  南京竞跑生物医药  “哒哒哒哒……”三迭纪正如火如荼地用自研设备3D打印药品。据了解，公司已建成符合GMP标准的连续化3D打印药物生产中心，第一条连续化产线年产能可达7500万片。 这一热闹的景象，在江宁区乃至南京，可以说是比比皆是。 例如，在江宁高新区，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司拥有中国独家商业化权益的创新生物药——艾贝格司亭α注射液已获批上市，目前公司5条原液产线、7条制剂产线正加快生产，全力保障订单供应…… 今年截至目前，园区已有10款药品和3款器械上市。产品不断上市背后，也不离开江宁高新区打造了从源头创新、临床研究、中试放大到规模化生产的 “一粒药”全周期服务，全产业链几乎都可以在“家门口”完成。 再如在江北新区药谷大道，超7000平方米的江苏省产业技术研究院工业生物技术研究所，不仅开发出10余个高价值生物制剂产品，累计申请专利113件，衍生出4家高新技术企业，还服务了百余家企业，收入超1.1亿元。 一直以来，南京都是长三角地区重要的生物医药基地，也是我国生物医药教育资源最为集中和发达的城市之一，具有雄厚的科研、教育和产业基础。 根据创客公社原创制作的《2023江苏投融资生态报告》，2023年度南京共计348个项目完成412笔融资，融资总额达134.77亿元（264笔未披露金额的融资事件暂未计入）。 这之中，医疗健康也是南京最为“吸金”的产业。数据显示，2023年，南京医疗健康赛道共计融资89笔，公开融资总额达49.17亿元，位居全市第一，单笔过亿的医疗健康融资也有16笔之多。 创新时机不等人。近几个月来，南京在生物医药领域可谓大动作频频：6月21日，南京师范大学与仙林大学城合作的南京仙林合成生物创新谷项目签约；7月15日主体完工的南京经开区医疗器械产业园，聚焦合成生物、高端制剂、医疗器械等领域；7月18日，江北新区生命健康办与南工大国家生化工程技术研究中心签约，双方将合作共建江苏省合成生物基础研究中心产业基地…… 盛夏的南京，一个又一个生物医药的新成果正破茧而出。我们也期待，以成森平为代表的医药人能越走越好、引领技术发展潮流。 文章素材来源： 南京观察：《12亿美元，南京企业拿下全球药物递送领域最高合作金额》 投资界：《三迭纪创始人成森平博士：性别与才能或履行能力没有必然关联》 科创板日报：《三迭纪达成潜在12亿美元合作 3D打印药物技术离普及还有多远？》 龙虎网：《南京江宁：从研发到上市 “一粒药”全周期服务》 创客公社过往报道 |
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