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近日，诺和诺德在马德里举行的欧洲糖尿病研究协会（EASD）会议上展示了其减肥药物利拉鲁肽(liraglutide，Saxenda)在儿童中进行的小型研究结果，6岁以上儿童在接受该药物治疗一年多后体重指数(BMI)显著下降。 
利拉鲁肽是一种GLP-1药物，该药物类别中包括司美格鲁肽和替尔泊肽等药物。这些药物模仿影响食欲、饱腹感和消化的激素，被批准用于治疗2型糖尿病或慢性体重管理。在美国，利拉鲁肽以每日注射的方式使用，并以Victoza品牌名获批用于治疗成人和10岁及以上儿童的糖尿病，并以Saxenda品牌名获批用于治疗成人和12至17岁儿童的肥胖症。 儿童期肥胖症如果不进行干预，普遍会持续到成年期，并且与严重的健康问题相关，包括糖尿病和心血管疾病。去年，美国儿科学会首次将药物作为肥胖儿童治疗的一种选择，纳入其治疗指南中，但由于针对年龄较小儿童的缺乏治疗选择，因此该指南仅针对12岁以上的儿童。 目前尚无任何药物获准用于治疗12岁以下儿童的非单基因、非综合征性肥胖症。诺和诺德计划利用该研究结果，将Saxenda的适应症扩大到6岁以上的肥胖儿童。据美国疾病控制与预防中心称，如果获得批准，该药物将成为首个获准用于治疗6至11岁儿童肥胖症的药物。 
这项研究同时发表在《新英格兰杂志》期刊上，名为SCALEKids（美国临床试验数据库编号为NCT04775082），是一项3a期试验，包括56周的治疗期和26周的随访期。试验以2:1的比例随机分配患有肥胖症的6至<12岁儿童，接受每日一次皮下注射剂量为3.0毫克或最大耐受剂量的利拉鲁肽，或接受安慰剂，同时进行生活方式干预。 共有82名受试者接受随机分组；56名被分配到利拉鲁肽组，26名被分配到安慰剂组。 第56周时，利拉鲁肽组BMI与起始相比的平均百分比变化为-5.8%，安慰剂组为1.6%，估计差异为-7.4个百分点（95%置信区间[CI]，-11.6至-3.2；P<0.001）。利拉鲁肽组和安慰剂组体重平均变化百分比分别为1.6%和10.0%，估计差异为-8.4个百分点（95%CI，-13.4至-3.3；P=0.001），利拉鲁肽组46%的受试者和安慰剂组9%的受试者的BMI下降至少5%（调整后的优势比为6.3[95%CI，1.4至28.8]；P=0.02）。 利拉鲁肽组和安慰剂组分别有89%和88%的受试者出现不良事件。利拉鲁肽组的胃肠道不良事件更常见（80%vs54%）；利拉鲁肽组和安慰剂组分别有12%和8%的受试者报告了严重不良事件。 目前，诺和诺德已将其减肥药物的适应症扩展至心血管疾病。今年3月，该公司的重磅药物Wegovy获得FDA批准，用于降低肥胖或超重成年人患心血管疾病的风险。 该公司还计划通过CagriSema(cagrilintide/semaglutide)扩大其肥胖症药物组合，这是一种固定剂量的组合，由一种双重胰岛淀粉样肽和降钙素受体激动剂cagrilintide和一种GLP-1激动剂semaglutide组成。今年5月，该公司公布了在心血管代谢领域评估该疗法的计划，例如心力衰竭、MASH（代谢相关脂肪性肝炎），甚至阻塞性睡眠呼吸暂停。 参考来源：Fox CK, Barrientos-Pérez M, Bomberg EM, et al. Liraglutide for Children 6 to <12 Years of Age with Obesity — A Randomized Trial. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa2407379. 注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。 |
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