药典增补版相关问题

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药典增补版相关问题

来信人： 刘**** 来信时间：2023-11-28 10:31

一、药典增补版执行后，相关品种的执行标准怎么定？比如某品种原标准为《中国药典》，药典增补版中修订的也有该品种。那么该品种质量标准在修订后的执行标准应该是：1、《中国药典》；2、《中国药典增补版》；3、《中国药典》、《中国药典增补版》？ 二、净包类品种如枸杞子等，能否经过一次检验合格后销售？即将原药材进厂检验和成品出厂检验合并为一次检验。

回复

回复部门：安徽省食品药品信息与举报中心 回复时间：2023-11-28 16:03

尊敬的来信人：

您好！已电话回复您的咨询，增补版标准和原标准同步执行，具有相同法律效用；净制后的产品成品可引用原药材检验数据，但要经相应的验证。感谢您对我们工作的理解和支持。

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