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构建本土化菌种库,普元生物已自研超2600株优良菌株, 布局多条活体生物药管线

 动脉网 2024-09-20 发布于重庆

我国益生菌领域无疑拥有巨大的发展空间。

根据阿里健康数据,2022年中国益生菌行业市场中,杜邦和科汉森两家国际厂商占据了大部分市场份额,分别约为50%和35%。相比之下,本土厂商如微康益生菌、蔚蓝生物和润盈生物的市场份额则相对较小,分别约为6.6%、4.1%和2.5%。

对于国产益生菌企业而言,这是一个极具发展潜力的市场。为了打破外资巨头的控制,一些企业正在依靠科研技术和品牌塑造的力量先行一步。2021年,普元生物也加入了这一领域,利用微生态制剂调节肠道菌群,控制人体免疫稳态,开发了一系列自身免疫性疾病的预防和治疗新方法。

创建“本土化”菌种库,

布局上万株菌种资源

益生菌行业的市场竞争,本质上是一场围绕核心菌株与先进工艺技术的深度博弈。在这个充满挑战与机遇的领域,掌握独特且优质的益生菌菌株,以及高效稳定的筛选、评价、生产和储藏技术,成为了企业脱颖而出的关键。

以创新技术入局的普元生物,当然也深刻理解这一技术壁垒的重要性。

首先从创始人背景来看,普元生物是由上海交通大学医学院的梁启明教授创立。梁教授不仅拥有美国佛罗里达州立大学的博士学位及美国南加州大学的博士后研究经历,更在生物医学研发领域深耕十余年,专长于微生物感染免疫机制与转化研究的探索。

除了梁教授外,普元生物的另一位联合创始人王宇浩教授也在肠道微生物与宿主相互作用领域取得了突破性成就——其中,关于肠道微生物调控宿主脂类代谢的研究,不仅首次揭示了微生物利用宿主生物钟元件参与代谢调控的新机制,还阐明了转录因子NFIL3在其中的关键作用。这一成果多次发表于《Science》等国际权威期刊,数次获得著名期刊点评和亮点报道,其中一项被美国胃肠病协会评为年度最佳肠道微生态研究之一。

结合两位科学家创始人的研究经验,普元生物通过自主研发的微生物菌株高通量培养组学分离鉴定技术、基于“菌群-宿主互作”机制的功能菌株靶向筛选技术,以及人工智能辅助的菌株筛选优化技术,已经成功构建起了一个庞大的“本土化”功能性菌种库,涵盖了上万株菌种资源。

截至目前,普元生物拥有超过2500株自主知识产权的特性优良菌株,这些菌株覆盖炎症性肠炎、多发性硬化、强直性脊柱炎、肿瘤免疫、糖尿病等多个适应症领域。尤为值得一提的是,普元生物还拥有7株专利菌株,这些菌株被保藏于中国典型培养物保藏中心,并完成了大量的科学循证。

为了更深入地探索菌株的功能性,普元生物一方面构建了多样化的疾病模型,覆盖自身免疫病、神经疾病及感染等多个领域;另一方面,又与浙一医院、邵逸夫医院、瑞金医院等多家知名医院建立起合作关系,为菌株的临床应用提供了科学循证支持。

在此基础上,普元生物也已完成对超过200多株自主知识产权优良菌株的深入特性研究。这些菌株不仅展现出优异的耐受性,能在模拟胃肠道环境中保持活性,还具备对肠道病原菌的良好抑制作用,有助于维护肠道微生态平衡,降低肠道疾病的发生风险。

“消费”先行,

已实现稳定现金流

从成立之初,普元生物的定位便是围绕益生菌产业,以食品、特医(保健)食品为切入口,以研发和生产适用于临床应用的微生态活体药物为目标。

普元生物总经理许王赟将这一发展理念形容为“有血有肉有灵魂”。即将平台消费品的研发与销售视为“血肉”,微生物创新药视为“灵魂”。2022年,普元生物率先推出吉布森即食型益生菌产品,进入消费市场。

事实上,益生菌有两个明显优势和特点:首先,它虽然被归类为功能性食品,但在众多此类产品中,益生菌市场已经相当成熟,消费者对其认知度高,科学普及和市场教育已经取得了显著成效;其次,益生菌既可以被视为专业的功能性食品,也能作为普及型消费品,具有巨大的潜力跨越专业领域,进入更广泛的大众消费市场。

要想逐鹿消费型益生菌市场,产品功效验证与安全性保障是赢得消费者信任的关键。吉布森不仅能够精准调节肠道菌群平衡,有效缓解便秘、控制腹泻还能增强人体免疫力,其临床试验数据更是令人瞩目:90%的试用者在7天内即能感受到显著效果,15天后症状明显改善,30天则达到巩固与修护的最佳状态。

为了进一步提升竞争力,普元生物还与全球顶尖的供应链伙伴——美国杜邦携手合作。杜邦在益生菌领域的百年积淀、近万名科学家、上千篇配方菌株相关科学文献、10万级洁净车间,为吉布森益生菌产品的品质提供了坚不可摧的保障。这不仅确保了吉布森产品在菌种研发、生产加工等各个环节均达到行业顶尖水平,更从源头上保障了产品的卓越品质与稳定性。

许王赟告诉动脉网,消费级益生菌行业正处于品质参差不齐、鱼龙混杂的困境之中。“专业级的参与者相对较少,尤其是在对临床及健康领域有深入理解的参与者更少,许多入局企业也仅仅是食品行业的延伸。”许王赟表示,普元生物想做的,是基于科学研发经验,打造真正有益于人体健康的益生菌产品。而更重要的是,率先布局食品消费市场也为普元生物带来了稳定的现金流。

向活体生物药前进,

已布局多条产品管线

“通过销售消费品获得的资金,普元生物将反哺于活体生物药物研发,形成良性循环。”许王赟表示。

所谓活体生物药,是一类含有具有活性的生物体(如细菌)并可用于预防、治疗或治愈人类疾病或适应证的生物制品,不包括疫苗。随着微生物组研究的不断深入,活体生物药领域受到越来越多的关注。

在活体生物药布局中,普元生物同样也加快了步伐。许王赟透露,普元生物已经布局了Pm001、Pm002、BW002、Dm008等4条活体生物药产品管线,适应症包括炎症性肠炎、强直性脊柱炎、肝损伤、II型糖尿病。其中,Pm001、Pm002和BW002均进入临床前研究阶段,预计在2025年,Pm001管线能获得IND许可。

相比于食品消费市场,医药市场的竞争似乎更加激烈与残酷。许王赟坦言,药品研发周期更长,报批审批也更严格,但普元生物已经做好充分准备。据了解,普元生物计划在今年年末至明年开启新一轮融资,以储备更多资金用于团队建设、临床推进和销售扩张,确保药物研发工作的顺利推进。

众所周知,在生物医药领域,任何一家企业的成长初期都将面临巨大的挑战。这些挑战可能源自技术创新的复杂性、资金投入的巨大需求、以及漫长且充满不确定性的临床试验过程。但可以肯定的是,普元生物的未来值得我们期待。


普元生物将开启新一轮融资,如有投资机构对普元生物及其技术产品感兴趣,可与我们取得联系。



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