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本发明涉及中药应用技术领域，尤其涉及一种复方黄黛片在慢粒白血病治疗中的应用。
复方黄黛片，中成药名。由青黛、雄黄(水飞)、太子参、丹参组成。具有清热解毒，益气生血的功效。用于初治的急性早幼粒细胞白血病。 慢粒白血病：又称慢性粒细胞白血病、慢性髓性白血病。一种由多能干细胞转化而来，以骨髓粒细胞系统无限制性增生及部分分化为特征的白血病。可见于任何年龄，发病高峰在40岁左右。早期无明显症状，多因其他原因检查血象而被发现。出现的症状可分为细胞增生旺盛，代谢亢进的征象；白细胞显著增多，组织受浸润的征象；正常造血组织受影响的征象三类。乏力、消瘦、低热、盗汗等症状，在细胞增生经药物控制后，可消失。早期病例脾脏可不被摸及；但一般病人就诊时脾脏常已有各种程度肿大，甚至低达盆腔。患者觉左上腹不适，有饱胀和牵引感。脾梗塞可致左上腹痛。脾周围炎时腹痛和呼吸有关，并可出现摩擦音。偶有因脾破裂急诊而始发现为本病者。上消化道出血也是慢粒的较常见症状，可能与浸润有关。眼底检查在白细胞显著增高时可见到静脉明显充盈和扩张，甚至可有眼底出血、视神经乳头水肿和白色浸润斑点。胸骨压痛为一常见体征。肝脏常轻度肿大。淋巴结肿大较少见。皮肤浸润少见。阴茎异常勃起极少见。 复方黄黛片中的主要成分为青黛、雄黄、太子参和丹参，其主要的药物成分简单，目前主要用于治疗急性早幼粒细胞白血病，故有必要研究如何在简单调整配方的基础上，加强复方黄黛片对慢粒白血病的治疗效果。
基于背景技术存在的技术问题，本发明提出了一种复方黄黛片在慢粒白血病治疗中的应用。 本发明的技术方案如下： 一种用于治疗慢粒白血病的复方黄黛片，包括以下成分：青黛、雄黄、太子参、丹参、甘草、生地和川芎。 优选的，所述的用于治疗慢粒白血病的复方黄黛片，由以下重量份的成分组成：青黛10-18%、雄黄12-20%、太子参15-22%、丹参18-25%、甘草6-12%、生地5-10%和川芎余量。 优选的，所述的甘草为炙甘草。 进一步优选的，所述的炙甘草的制备方法，包括以下步骤：取待加工甘草放置在蒸发皿中，加3-5倍的蜂蜜和葡萄糖，闷润90-120min，闷润结束后将甘草切片并置于90-100℃的炒制容器中，炒制10-20min，得到炙甘草。 一种用于治疗慢粒白血病的复方黄黛片的制备方法，包括以下步骤： a、取爵床科植物马蓝、蓼科植物蓼蓝或十字花科植物菘蓝的叶或茎叶，置于ph值为6.0-6.5，温度为25-30℃的蒸馏水中，浸泡6-8h，过滤除去叶渣，得滤液； b、滤液通空气15-30min后，加氨水调节ph值至9-10.5，通空气60-90min，加入石灰乳，搅拌均匀后静置，过滤取沉淀，干燥得粗靛，粗靛精制研磨并过800目筛后得青黛，备用； c、在市购药用雄黄中加入其质量1-2倍的蒸馏水，混合均匀后即得雄黄-水混合物； d、将所述雄黄-水混合物置于刚玉球磨罐中研磨，加入研磨球反复研磨后得到纳米雄黄，再经真空干燥至恒重后，备用； e、将川芎与生地切片后90-100℃同蒸2-3h，然后一同干燥，得到炮制后的川芎片和生地片； f、将纳米雄黄、青黛和太子参细粉按重量百分比混匀备用；将丹参和甘草加10-15倍量水，煎煮3-5次，每次1-2小时，滤过，将3-5次滤液合并，在温度48-54℃条件下，浓缩至相对密度为1.25-1.55的浸膏；再将丹参浸膏加入上述三种药物组份的混匀细粉中，调匀，制粒，干燥，再加0.8-1.2%的硬酯酸镁，混匀，整粒，压片，包衣，即可。 优选的，所述的步骤b中，所述的石灰乳中氧化钙的质量分数为8-15%，石灰乳的加入量与滤液的质量比为1：（0.5-3）。 优选的，所述的步骤d中，所述的研磨球为二氧化锆研磨球。 优选的，所述的步骤d中，采用的研磨方法为机械研磨。 本发明的有益之处在于：本发明的复方黄黛片，由以下重量份的成分组成：青黛10-18%、雄黄12-20%、太子参15-22%、丹参18-25%、炙甘草6-12%、生地5-10%和川芎余量。该复方黄黛片在原有的青黛、雄黄、太子参和丹参的基础上加入了炙甘草、生地和川芎。其中，炙甘草具有效滋阴养血，益气通阳，复脉定悸的功效，主治心阴阳两虚证；加入复方黄黛片中还具有综合药效，使药效更加柔和的效果；生地具有清热凉血，养阴生津的功效，但是由于地黄性凉，凡脾虚腹泻，胃虚食少者都不适合食用，本发明将其与川芎共煮，由于川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海；故两者共煮不但可以降低生地的凉性，而且可以降低川芎的燥性，从而更适合慢粒白血病患者服用。本发明的复方黄黛片，应用于治疗慢粒白血病，有效率可以达到95%以上。 具体实施方式 实施例1 一种用于治疗慢粒白血病的复方黄黛片，由以下重量份的成分组成：青黛15%、雄黄14%、太子参20%、丹参21%、炙甘草10%、生地8%和川芎余量。 所述的炙甘草的制备方法，包括以下步骤：取待加工甘草放置在蒸发皿中，加4倍的蜂蜜和葡萄糖，闷润105min，闷润结束后将甘草切片并置于95℃的炒制容器中，炒制15min，得到炙甘草。 一种用于治疗慢粒白血病的复方黄黛片的制备方法，包括以下步骤： a、取爵床科植物马蓝、蓼科植物蓼蓝或十字花科植物菘蓝的叶或茎叶，置于ph值为6.3，温度为28℃的蒸馏水中，浸泡7h，过滤除去叶渣，得滤液； b、滤液通空气20min后，加氨水调节ph值至10.2，通空气75min，加入石灰乳，搅拌均匀后静置，过滤取沉淀，干燥得粗靛，粗靛精制研磨并过800目筛后得青黛，备用； c、在市购药用雄黄中加入其质量1.5倍的蒸馏水，混合均匀后即得雄黄-水混合物； d、将所述雄黄-水混合物置于刚玉球磨罐中研磨，加入研磨球反复研磨后得到纳米雄黄，再经真空干燥至恒重后，备用； e、将川芎与生地切片后95℃同蒸2.5h，然后一同干燥，得到炮制后的川芎片和生地片； f、将纳米雄黄、青黛和太子参细粉按重量百分比混匀备用；将丹参和炙甘草加12倍量水，煎煮34次，每次1.5小时，滤过，将4次滤液合并，在温度52℃条件下，浓缩至相对密度为1.25-1.55的浸膏；再将丹参浸膏加入上述三种药物组份的混匀细粉中，调匀，制粒，干燥，再加1.1%的硬酯酸镁，混匀，整粒，压片，包衣，即可。 所述的步骤b中，所述的石灰乳中氧化钙的质量分数为10%，石灰乳的加入量与滤液的质量比为1：2。 所述的步骤d中，所述的研磨球为二氧化锆研磨球；采用的研磨方法为机械研磨。 实施例2 一种用于治疗慢粒白血病的复方黄黛片，由以下重量份的成分组成：青黛18%、雄黄12%、太子参22%、丹参18%、炙甘草12%、生地5%和川芎余量。 所述的炙甘草的制备方法，包括以下步骤：取待加工甘草放置在蒸发皿中，加5倍的蜂蜜和葡萄糖，闷润90min，闷润结束后将甘草切片并置于100℃的炒制容器中，炒制10min，得到炙甘草。 一种用于治疗慢粒白血病的复方黄黛片的制备方法，包括以下步骤： a、取爵床科植物马蓝、蓼科植物蓼蓝或十字花科植物菘蓝的叶或茎叶，置于ph值为6.5，温度为30℃的蒸馏水中，浸泡6h，过滤除去叶渣，得滤液； b、滤液通空气30min后，加氨水调节ph值至9.5，通空气60min，加入石灰乳，搅拌均匀后静置，过滤取沉淀，干燥得粗靛，粗靛精制研磨并过800目筛后得青黛，备用； c、在市购药用雄黄中加入其质量2倍的蒸馏水，混合均匀后即得雄黄-水混合物； d、将所述雄黄-水混合物置于刚玉球磨罐中研磨，加入研磨球反复研磨后得到纳米雄黄，再经真空干燥至恒重后，备用； e、将川芎与生地切片后90℃同蒸3h，然后一同干燥，得到炮制后的川芎片和生地片； f、将纳米雄黄、青黛和太子参细粉按重量百分比混匀备用；将丹参和炙甘草加10倍量水，煎煮5次，每次1小时，滤过，将5次滤液合并，在温度48℃条件下，浓缩至相对密度为1.25-1.55的浸膏；再将丹参浸膏加入上述三种药物组份的混匀细粉中，调匀，制粒，干燥，再加1.2%的硬酯酸镁，混匀，整粒，压片，包衣，即可。 所述的步骤b中，所述的石灰乳中氧化钙的质量分数为8%，石灰乳的加入量与滤液的质量比为1：3。 所述的步骤d中，所述的研磨球为二氧化锆研磨球；采用的研磨方法为机械研磨。 实施例3 一种用于治疗慢粒白血病的复方黄黛片，由以下重量份的成分组成：青黛10%、雄黄20%、太子参15%、丹参25%、炙甘草6%、生地10%和川芎余量。 所述的炙甘草的制备方法，包括以下步骤：取待加工甘草放置在蒸发皿中，加3倍的蜂蜜和葡萄糖，闷润120min，闷润结束后将甘草切片并置于90℃的炒制容器中，炒制20min，得到炙甘草。 一种用于治疗慢粒白血病的复方黄黛片的制备方法，包括以下步骤： a、取爵床科植物马蓝、蓼科植物蓼蓝或十字花科植物菘蓝的叶或茎叶，置于ph值为6.0，温度为30℃的蒸馏水中，浸泡6h，过滤除去叶渣，得滤液； b、滤液通空气30min后，加氨水调节ph值至9.0，通空气90min，加入石灰乳，搅拌均匀后静置，过滤取沉淀，干燥得粗靛，粗靛精制研磨并过800目筛后得青黛，备用； c、在市购药用雄黄中加入其质量1倍的蒸馏水，混合均匀后即得雄黄-水混合物； d、将所述雄黄-水混合物置于刚玉球磨罐中研磨，加入研磨球反复研磨后得到纳米雄黄，再经真空干燥至恒重后，备用； e、将川芎与生地切片后100℃同蒸2h，然后一同干燥，得到炮制后的川芎片和生地片； f、将纳米雄黄、青黛和太子参细粉按重量百分比混匀备用；将丹参和炙甘草加15倍量水，煎煮3次，每次2小时，滤过，将3次滤液合并，在温度54℃条件下，浓缩至相对密度为1.25-1.55的浸膏；再将丹参浸膏加入上述三种药物组份的混匀细粉中，调匀，制粒，干燥，再加0.8%的硬酯酸镁，混匀，整粒，压片，包衣，即可。 所述的步骤b中，所述的石灰乳中氧化钙的质量分数为15%，石灰乳的加入量与滤液的质量比为1：0.5。 所述的步骤d中，所述的研磨球为二氧化锆研磨球；采用的研磨方法为机械研磨。 对比例1 将实施例1中的生地去除，其余配比和制备方法不变。 对比例2 将实施例1中的川芎去除，其余配比和制备方法不变。 对比例3 将实施例1中的生地和川芎同时去除，其余配比和制备方法不变。 以下对实施例1和对比例1-2生产的复方黄黛片进行60天临床治疗慢粒白血病测试，分别测试30粒患者（共医治疗慢粒白血病患者120例，其中男72例，女48例，年龄32-65岁，各组患者的病情、性别、年龄无明显差异），得到如下测试结果（一日3次，每次15克，饭后半小时服用），具体测试结果见表1。 慢性粒细胞白血病疗效标准： 1、完全缓解：白细胞计数＜10*109/l；分类正常，无幼稚粒细胞（原始、早、中、晚幼粒细胞）。血小板计数正常≤450*109/l； 2、部分缓解：白细胞计数降至治疗前50%以上，至少＜20*109/l。血白细胞计数正常，但仍存在幼稚细胞及脾大； 3、无效：临床及实验检查未达到上二项标准或恶化。 表1：实施例1和对比例1-3的复方黄黛片治疗慢粒白血病临床测试结果； 由以上测试结果表明，采用本发明制备的复方黄黛片，对慢粒白血病的治疗效果非常好。 以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。 |
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