【原】科普丨《新药的故事》：你真的了解药吗？了解药物研发背后的故事，你的健康自己做主！

《新药的故事》由资深药物研发科学家梁贵柏撰写，揭秘新药研发过程及制药业的奥秘。

一、药的基本知识

1.药是从哪里来的？药是如何治愈疾病的？

从抗生素的研发，了解制药的作用原理

2.为什么有的药吃着吃着药效就下降了？

以抗生素为例，了解人体的抗药性和耐药性

3.是药三分毒，药的安全性如何保障？

了解制药厂如何确定药的安全剂量

二、药品研发的基本过程

1.研发一款新药，像是跑一场极其漫长的马拉松，需要跨越重重障碍，投入的时间、人力和财力往往超出普通人的想象。

如果新药研发成功，公众和药厂各自获得的收益都是巨大的；如果新药研发失败，药厂的损失也是巨大的。举例：HPV疫苗

2.     是什么决定了药厂要不要研发某款新药？

市场前景越好的药，研发资源就越集中，但竞争也越激烈，面临的风险也越大。

在资源的天平上，药企必须做出明智的选择：要么成为创新药的领头羊，要么在更优药的赛道上超越前辈，否则就只能在后继药的红海中苦苦挣扎。

3.     为什么药厂总在不停地研发新药取代旧药？

研发出疗效更好、更安全的药，首先获益的是患者，其次是药厂药企。

三、药品研发中的其他事

1.药品研发中的黑天鹅事件常有发生。“黑天鹅”作为意外的礼物，鼓励着后来者，永远不要停止探索，下一只“黑天鹅”或许就在不远处等着我们。

举例： 本来想研制治青少年粉刺的药，却意外研制出治老年人前列腺和脱发的药

2.问：药厂为什么不公开配方而要申请专利？
答：为了保护其研发投入，确保市场独占权，从而回收成本并实现盈利。

问：药物的专利保护期有多久？

答：通常为20年，从申请日起算，但实际市场独占期限往往只有10年左右。

问：仿制药和原创药的区别？
答：它们的有效成分在分子水平上是完全相同的，在疗效上也区别很小。但：仿制药在工艺流程、晶型和制剂上可能与原创药不同，且需进行新的临床试验；而原创药有更长期的临床使用数据，使用起来更放心。

4.     新药研发对于药企来说，不仅仅是一项商业活动，更是一种社会责任的体现。有时即使是赔本买卖也要研发一些药。