靶向释放布地奈德（TRF-budesonide）: IgA肾病患者使用教育指南

靶向释放布地奈德（TRF-budesonide）是一种经美国FDA批准用于减少原发性IgA肾病（IgAN）患者肾功能下降的药物。它的设计目的是在肠道特定部位（回肠末端）释放药物，从而减少全身性副作用。该药物能够减少蛋白尿，并减缓IgAN的病情进展。

作用机制

TRF-budesonide 通过靶向回肠末端的佩尔氏斑块，抑制局部B淋巴细胞的活性。佩尔氏斑块中的B淋巴细胞被认为是低半乳糖化IgA1（galactose-deficient IgA1, Gd-IgA1）的产生源头，而这种Gd-IgA1在IgA肾病的发病机制中起重要作用。通过抑制这些细胞的活性，TRF-budesonide减少了与IgAN相关的蛋白尿。

适应症

• 推荐使用人群：用于患有IgA肾病且面临肾功能下降风险的成年人，尤其是那些蛋白尿持续存在且标准治疗（如ACE抑制剂或ARB）无效的患者。

• 不适用人群：TRF-budesonide并不适合作为标准治疗（例如ACE抑制剂或ARB）的替代方案，且不推荐在急性肾病患者中使用。

用法用量

TRF-budesonide 通常每天口服16 mg，持续9个月。药物需要与优化的ACE抑制剂或ARB联合使用，并在使用过程中定期评估患者的肾功能和蛋白尿水平。

注意事项

• 定期监测：使用TRF-budesonide的患者需定期监测血压、肝功能（如ALT、AST等），并警惕感染迹象。

• 妊娠与避孕：孕妇或有生育能力的女性在使用该药物期间必须采取有效避孕措施，且应在治疗前进行妊娠测试。

• 药物相互作用：需告知医生是否正在服用其他药物，特别是那些可能影响肝脏代谢的药物。

副作用

虽然TRF-budesonide的全身暴露较低，但仍可能出现与糖皮质激素相关的副作用，包括：

• 高血压

• 水肿（特别是面部和周围水肿）

• 肌肉痉挛

• 痤疮

• 感染风险增加

在治疗过程中，有小部分患者因副作用中止治疗。因此，在使用该药物时，医生会定期监测患者的健康状况，并根据需要调整治疗方案。

治疗监控

患者应每个月定期复诊以监测蛋白尿水平、肾功能（如eGFR）、肝功能以及其他潜在的糖皮质激素相关副作用。医生也会根据患者的临床反应调整治疗策略。

参考文献

1. Barratt, J., et al. (2021). 'Budesonide for the Treatment of Primary IgA Nephropathy.' NefIgArd Study.

2. Rovin, B. H., et al. (2020). 'Efficacy and Safety of Targeted-Release Budesonide in Patients with IgA Nephropathy: A Randomized Controlled Trial.' New England Journal of Medicine.

3. KDIGO (2021). 'Guidelines for Glomerular Diseases.'

通过这些指南，患者能够更好地理解TRF-budesonide的作用以及如何在治疗过程中优化自身的健康管理。