慢阻肺病治疗迎重大突破，创新药达必妥®获批为患者带来新希望

  　近日，国家药品监督管理局(NMPA)正式批准赛诺菲公司的创新药物达必妥®(度普利尤单抗注射液)用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病(简称“慢阻肺病”)成人患者，这一里程碑式的决定预示着我国慢阻肺病治疗领域即将迎来全新的“靶向治疗时代”。

　　慢阻肺病，这一危及生命的呼吸系统疾病，正逐渐成为全球性的健康难题。在中国，慢阻肺病患者人数众多，且很多患者在现有治疗下仍难以有效控制病情，生活质量受到严重影响。此次达必妥®的获批，为这些患者带来了一线生机。

　　作为全球首个且唯一获批的慢阻肺病靶向治疗药物，达必妥®的临床研究成果令人瞩目。其通过抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)通路的信号转导，有效降低2型炎症介导的病理性反应，从而显著改善患者的肺功能和生活质量。这一创新疗法的出现，不仅结束了慢阻肺病创新疗法长达十年的“沉寂期”，更为临床医生提供了新的治疗选择。

　　赛诺菲全球研发负责人、执行副总裁Houman Ashrafian博士表示：“达必妥®的获批是慢阻肺病治疗领域的一大进步，我们对此深感自豪。这一创新药物将为那些急需有效治疗方案的患者带来新的希望。”

　　赛诺菲大中华区总裁施旺表示：“以慢阻肺病为代表的慢性呼吸系统疾病的防控关乎人民健康福祉，备受国家政策关注。中国慢阻肺病呈现高发态势，十年间增长67%，众多患者由于频繁急性加重陷入'死亡螺旋’的困境。得益于政府为加速创新药物上市所做出的努力，达必妥®自进入中国以来不断以'中国速度’扩展2型炎症疾病治疗领域。此次慢阻肺病适应症的获批又一次刷新了创新药惠及中国患者的纪录，并将改变慢阻肺病的治疗格局。未来，我们将持续深耕免疫领域，从预防到治疗，致力于将全球突破性创新产品带给更广泛的中国患者，携手各方共筑健康中国2030.”

　　中华医学会呼吸病学分会前任主委陈荣昌教授也对此表示高度认可：“随着医学的不断进步，我们越来越认识到个体化治疗的重要性。达必妥®的获批和应用，为慢阻肺病合并2型炎症的患者提供了新的治疗武器，有望帮助他们更好地控制病情，提高生活质量。”

　　“病情急性加重、反复发作、未能坚持长期规范化治疗等对我国慢阻肺病患者的生命健康造成了严重威胁。但慢阻肺病创新疗法的研究在过去十多年来陷入'僵局’，我们非常期待能够走出'僵局’，走向'新道路’。中国医师协会呼吸分会慢阻肺病工作组组长、中国医科大学附属第一医院呼吸内科康健教授表示，达必妥®在中国获批慢阻肺病适应症至关重要，填补了慢阻肺病靶向治疗的空白，也为临床医生带来新的治疗武器，可以为更多接受三联治疗后仍控制不佳的慢阻肺病患者带来新希望。”

　　在我国，慢阻肺病的防控和治疗工作一直备受关注。政府相关部门为加速创新药物上市做出了巨大努力，使得像达必妥®这样的创新药物能够以更快的速度惠及中国患者。未来，随着更多创新药物的研发和上市，相信慢阻肺病的治疗格局将进一步得到重塑，更多患者将因此受益。