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Grünenthal公司近日宣布： 其旗下子公司AveritasPharma 的 Qutenza（辣椒素）8%贴剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人足部糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经性疼痛。 Qutenza是一种以贴剂形式递送的局部、非全身性、非阿片类疼痛治疗药物，是第一种也是唯一一种将处方规格的辣椒素直接递送至皮肤的治疗药物。 糖尿病是一种因胰岛素绝对或相对分泌不足以及靶组织细胞对胰岛素敏感性降低而引起蛋白质、脂肪水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，以高血糖为主要标志。 糖尿病本身不一定会对人体造成严重的伤害，但其并发症高达100多种，遍及全身，心、脑、肾、眼、下肢等全身各个组织器官均可受累。 糖尿病神经病变是糖尿病在神经系统发生的多种病变的总称。它是糖尿病患者最常见、最复杂和最严重的并发症之一，是因糖尿病慢性高血糖状态及其所致各种病理生理改变而导致的神经系统损伤，可累及全身周围神经系统任何部分，包括感觉神经、运动神经和自主神经。 临床上为肢体疼痛、感觉减退、麻木、灼热、冰凉等症状，也可表现为自发性疼痛、痛觉过敏、痛觉超敏，甚至发展至糖尿病足溃疡或需要截肢，严重影响患者生活质量。
与糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经病理性疼痛，即糖尿病性神经痛，是一种进展性、使人虚弱的糖尿病并发症。 在美国，2020年，有约500万患者饱受这种病痛之苦，预计到2030年患者数将增加一倍。 Qutenza是一种特殊配方贴剂，在门诊手术期间可将处方规格的辣椒素直接递送至皮肤。 因此，它可逆性地使TRPV1（瞬时受体电位香草酸受体1）受体脱敏和丧失功能，TRPV1受体在疼痛信号传导中起着关键作用。 2009年，Qutenza在美国获批用于治疗带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛。 Qutenza可持续缓解时间长达3个月，且未发现会与已知药物相互作用，最常见的不良反应包括：红斑、疼痛和瘙痒等，且大部分给药部位反应为瞬时和自限性的。 “糖尿病周围神经病变严重影响着数以百万计患者的日常生活，我们相信Qutenza可以成为这些患者急需的非阿片类药物治疗选择，”Grünenthal首席科学官JanAdams博士表示，“Qutenza在美国扩大适应症是一座里程碑，标志着我们将其推广至全球更多有需求患者的不懈努力。” 参考资料: Grünenthal andAveritas Pharma Announce U.S. FDA Approval of QUTENZA® for theTreatment of Neuropathic Pain Associated with Diabetic PeripheralNeuropathy of the Feet. Retrieved 2020-07-21, fromhttps://www./news-releases/grunenthal-and-averitas-pharma-announce-us-fda-approval-of-qutenza-for-the-treatment-of-neuropathic-pain-associated-with-diabetic-peripheral-neuropathy-of-the-feet-301097209.html |
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