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TIL 国内目前正在开展的TIL细胞治疗临床项目
项目名称：一项评价自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101TIL）治疗晚期黑色素瘤患者的安全性和有效性的、开放、单臂、临床试验。 受试患者：黑色素瘤
受试患者：肺癌（优先）头颈鳞癌，食管鳞癌
项目名称：GC203 TIL 细胞注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的开放标签、单臂、1期临床试验(KUNLUN-001) 受试患者：仅宫颈癌
实验数据：研究者评估的确认ORR为33.3%（95% CI：16.3-56.3%），其中2例（11.1%）患者完全缓解（CR），4例（22.2%）患者部分缓解（PR）；DCR为83.3%（95% CI：60.8-94.2%）。 GC101针对恶性黑色素瘤、宫颈癌、肺癌等多种类型晚期实体肿瘤的客观缓解率超35%，已有4例患者肿瘤完全缓解（CR），其中无瘤生存最久时间已近3年，未发生与治疗相关的严重不良反应，大幅提高TIL疗法的安全性、适用性与可及性。
君赛TIL治疗优势：与传统TIL疗法相比，GC101具有无需清淋级预处理、无需任何剂量IL-2注射的优势，这减少了对患者身体条件的限制，并简化了治疗流程，提高了治疗的安全性和可及性 疗效数据：在I期临床试验中，GC101展现了良好的安全性和有效性，总体客观缓解率超过35%，已有3例患者肿瘤完全清除，且无瘤生存最久时间已超过2年 受试者情况：入组剂量爬坡试验的受试者均为经多线治疗无效的晚期实体肿瘤患者。例如，首例受试者是一位罹患恶性黑色素瘤的50岁男性，经过GC101治疗后靶病灶缩小超过30%，达到PR疗效，并且疗效持续.
项目名称：HS-IT101注射液治疗晚期实体瘤的单臂1期临床研究 受试患者：1、年龄为18-75岁； 2、非小细胞肺癌治疗线数为二线标准治疗后进展；已知驱动基因阳性的受试者需既往驱动基因失败或毒副作用不耐受； 3、黑色素瘤治疗线数为一线标准治疗后进展；携带BRAF V600突变的受试者需靶向治疗失败或者因毒副作用不耐受； 4、至少有两个肿瘤病灶（其中一个病灶用于手术取材来培养TIL，最好是浅表病灶，方便取材）； 5、ECOG 评分0-1分，患者身体状态良好； 6、良好的肝肾、心肺功能； 7、病毒学检测乙肝、丙肝、梅毒、HIV 阴性。
实验数据：多种实体瘤的晚期患者在接受了HS-IT101注射液一次性回输治疗后，展现了初步的有效性，其中4例患者观察到SD疗效，疾病控制时间最长已近1年；1例患者观察到PR疗效，靶病灶缩小41%；1例患者生存期显著延长。所有受试者均未发生SAE（严重不良事件），显示出了良好的安全性和耐受性
项目名称：GT101注射液治疗转移或复发的实体瘤的单臂I期临床研究
受试患者：结直肠，肺癌（鳞癌+无敏感突变腺癌），卵巢癌，恶黑，宫颈。手术取病灶，浅表淋巴结也可以，肺部的胸腔镜也可以，只入一线后，肿瘤负荷尽量不超过7cm 实验数据：全部入组患者（n=14）：客观缓解率（ORR）为35.7%。其中，28.6%（4例）患者达到部分缓解（PR）、57.1%（8例）达到病情稳定（SD）、7.1%（1例）患者幸运地获得了完全缓解（CR）！
项目简介：BEN101 注射液是专注于实体瘤领域的毕诺济（上海）生物技术有限公司自主研发的自体肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）注射液，属于过继细胞疗法 (ACT)。 受试患者：非小细胞肺癌、宫颈癌、子宫内膜癌（二线及以上），至少有一个直径约10mm的可切除肿瘤病灶，尽可能微创手术采集用于细胞制备。取样后还应至少有一个可测量靶病灶（根据RECIST V1.1标准的定义），不应选择既往放疗区域（或其他局部治疗）的病灶作为靶病灶，除非治疗在筛选前≥3个月进行，且已证明该特定病灶出现疾病进展。
TIL的临床研究要求患者至少有2个病灶，且身体可支持微创手术取材。取材病灶要求未接受过局部治疗（如放疗、射频治疗、溶瘤病毒、溶瘤细菌等)。 |
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