2025年1月16日医疗晨报

晨

报

综合医讯

1、国务院发文规范涉企行政检查

近日，国务院办公厅正式对外公布《关于严格规范涉企行政检查的意见》。多头检查、重复检查、随意检查、运动式检查被规范禁止。《意见》提到的9项实施措施有：1.明确行政检查主体，严禁不具备主体资格的组织实施行政检查；2.清理并公布行政检查事项，从源头上遏制乱检查；3.合理确定行政检查方式，最大限度减少入企检查频次；4.严格行政检查标准、程序，杜绝随意检查；5.严格控制专项检查，避免“走过场”、运动式检查；6.规范行政检查行为，防止逐利检查、任性检查；7.压实规范管理责任，加强行政检查的执法监督；8.强化数字技术赋能，确保执法监督精准高效；9.严肃责任追究，加大对乱检查的查处力度。（第一药店财智）

2、我国跨境医药区域集采平台正式启动

近日，中国—东盟医药区域集采平台启动仪式在广西防城港市举行。据悉，该平台为国家医疗保障局指导地方建设的跨境医药区域集采平台，平台的建设将赋能防城港国际医学开放试验区高水平开放发展，推动中国医药“走出去”。中国—东盟医药区域集采平台是承载国内、国际医药集采业务的信息服务平台，实现药品、医用耗材等从集采到结算的全流程管理。据介绍，依托中国—东盟医药区域集采平台，广西将积极促进国产药品、医用耗材进入东盟国家，同时创新建立国内外购药便捷服务通道，逐步满足广西区内参保人员、区外异地就医人员以及东盟国家跨境就医群体的实时线上购药需求。（北京日报）

3、京津冀医疗机构互认项目数达九十项

近日，从河北省卫健委获悉，截至目前，京津冀医疗机构互认项目数已达90项。其中，河北省474家医疗机构与京津440家医疗机构实现60项检验结果互认，295家医疗机构与京津208家医疗机构实现30项医学影像检查资料共享。国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部等7部门印发的《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》明确，到2027年底，京津冀、长三角、成渝等区域内医疗机构互认项目数超过200项。（长城网）

4、 海南医院开展心脏疾病无创诊断新技术

近日，解放军总医院海南医院放射诊断科联合心内科及全科医学科，成功开展了Regadenoson(瑞加诺生)药物负荷CT心肌灌注检查，为糖尿病所致心肌微循环障碍、冠状动脉临界病变、缺血伴非阻塞性冠状动脉疾病等多种心脏疾病的诊断提供了充分证据，为临床准确干预病人提供了有力依据。药物负荷CT心肌灌注检查是一种先进的无创检查手段，通过向患者体内注射特定的药物，使心脏血管在药物作用下达到最大充血状态，随后利用CT技术进行扫描，观察心肌的灌注情况。该技术能够清晰地显示心肌的血流灌注状态，从而帮助医生准确判断心肌是否存在缺血或微循环障碍。（解放军总医院）

5、脑机接口技术有望引入养老领域

近日，中共中央、国务院发布《关于深化养老服务改革发展的意见》，明确提出将研究设立养老服务相关的国家科技重大项目，重点推动脑机接口（BCI）等技术的研发与应用。这一政策的出台，不仅为养老服务业注入了科技动力，也为脑机接口技术在养老领域的应用开辟了广阔前景。脑机接口技术能够帮助失能或半失能老人恢复部分身体功能。例如，通过脑机接口控制的智能假肢或外骨骼设备，瘫痪老人可以重新获得行动能力，从而显著提升生活质量。该技术还可用于认知障碍患者的康复训练。通过结合脑机接口与AI算法，可以实时监测患者的脑电波变化，并制定个性化的康复方案，有效延缓认知衰退。（脑机接口社区）

6、FDA起草减肥药开发指南

近日，FDA针对减重药物的开发拟草了一份名为《Obesity and Overweight: Developing Drugs and Biological Products for Weight Reduction 》的指南草案。这份长达21页的文件覆盖了临床背景、成人及儿童患者减肥药物评估、以及统计考量等四大核心主题，为从早期研究到三期临床试验的设计提供了详尽建议。草案讨论BMI是否有效维持减肥效果的研究设计和终点，虽未得出明确结论，但进一步细分了成人和儿童超重和肥胖的BMI标准。成人患者中，BMI≥30 kg/m²或伴有至少一种合并症时BMI≥27 kg/m²的个体将被纳入二期试验；而三期试验则增加了BMI>40 kg/m²的严重肥胖样本。对于儿科患者，草案也提出了相应的BMI标准，并鼓励尽早开展相关研究。（药时代）

7、史赛克超10亿美元并购Inari Medical

近日，史赛克宣布与外周介入领域企业Inari Medical达成最终协议：以每股80美元现金收购Inari Medical的所有已发行和流通在外的普通股，完全摊薄后的股票总价值约49亿美元（人民币约360亿元）。市场上，血管介入根据不同部位可分为心血管介入、神经介入、外周介入。心血管介入的主要范畴是与心脏密切相关的冠状动脉和静脉；神经介入主要包括与颅脑功能相关的颅内血管；外周血管介入则主要涉及外周血管中的动脉和静脉血管，包括心脑血管以外的身体躯干及四肢血管。收购完成之后，Inari Medical的外周介入产品将与史赛克的神经血管业务产品互补，为患者提供更丰富的产品组合和解决方案。（投中网）