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新药益处有限,LDL-C目标值不应<1.4 mmol/L!美国临床内分泌学会血脂异常管理指南

 杨进刚阜外 2025-02-17 发布于广东

近期,美国临床内分泌学会(AACE)发布新的血脂异常管理指南,指出目前前蛋白转化酶枯草溶菌素9PCSK9抑制剂(阿利西尤单抗、依洛尤单抗)、贝派地酸、英克司兰等新药在预防死亡和心血管事件方面益处有限。

此外,工作组指出,支持非传统危险因素(如冠脉钙化评分、脂蛋白(a)和载脂蛋白B)广泛用于动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)风险评估的证据有限。事实上,增加这些检查项目对于准确评估ASCVD风险的能力仅略微增加,不过它们仍可为希望在制定治疗决策时获更多信息的ASCVD中等风险人群提供一些有用的信息。

新指南循证药物管理建议重点关注对患者非常重要的结局,即ASCVD风险的降低。

1、对于有ASCVDASCVD风险增加的血脂异常成年人,除给予标准治疗外,工作组建议使用阿利西尤单抗、依洛尤单抗[接受最大耐受剂量他汀治疗但低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)仍未达标(即未达到<1.8 mmol/L)时]或贝派地酸(他汀不耐受时),没有足够的证据支持或反对加用英克司兰。

2、对于没有ASCVD的血脂异常成年人,工作组不建议在标准治疗(可耐受标准治疗)的基础上加用上述PCSK9抑制剂贝派地酸。

3、对于有ASCVDASCVD风险增加的高甘油三酯血症(1.7~<5.6 mmol/L)成年人,工作组建议在他汀治疗的基础上使用二十碳五烯酸(EPA),而不是EPA+二十二碳六烯酸(DHA),并强烈反对使用烟酸。

4、关于严重高甘油三酯血症(≥5.6 mmol/L)成年人的药物管理,目前没有足够的证据来做出建议(没有足够的证据推荐或反对使用EPAEPA+DHA或烟酸)。

5、对于有ASCVDASCVD风险增加的血脂异常成年人,工作组建议LDL-C目标值为<1.8 mmol/L

工作组指出,与2017AACE血脂异常管理指南相比,新指南的最大变化是使用了GRADE分级方法以及“在结局层面而不是在研究层面”评估证据的确定性,这导致LDL-C目标的相关建议发生了变化。

此前指南根据一项大规模试验,推荐LDL-C目标值为<1.4 mmol/L。但近年来评估多种药物的更多试验表明,在降低心脏病发作和死亡风险方面,LDL-C达到< 1.8 mmol/L的目标值有一些益处,而目前没有实质性的证据支持降低LDL-C目标

《中国血脂管理指南(2023年)》建议,对于超高危人群,LDL-C目标值<1.4 mmol/L且降基线降低幅度>50%

工作组强调,临床医生应考虑患者的偏好/价值、治疗成本、可接受度和公平性,根据自己的判断以及与患者共同决策制定治疗计划。

来源:

[1]American Association of Clinical Endocrinology Clinical Practice Guideline on Pharmacologic Management of Adults With Dyslipidemia. Endocr Pract, 2025, 31(2): 236-262.

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