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在细胞级战场重构中国内镜话语权,之科立上首创国产500倍细胞内镜,无需活检即可实现消化道肿瘤精准诊断

 动脉网 2025-03-10 发布于重庆

2025年3月,上海某头部三甲医院内镜中心,一场微观革命颠覆着消化道早癌筛查的标准——在国产500倍细胞内镜的实时成像下,原本在常规内镜视野中模糊不清的食管黏膜表面,此刻纤毫毕现:黏膜表面的正常细胞与异常增大的癌变细胞群泾渭分明,毛细血管的扭曲形态也清晰可见。

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常规内镜检查需取出病灶组织活检确认肿瘤,而细胞内镜可直接进行精准光学活检诊断,使医生无需依赖活检即可完成精准诊断。而医生正在操作的这款细胞内镜,正是由浙江之科立上医疗科技有限公司(以下简称“之科立上”)自主研发的500倍细胞内镜(浙械注准20232062041)。

细胞内镜是一种具有超高放大倍率的电子内窥镜,是当前最先进的内镜检查技术之一。其能够实现细胞级观察,让医生清晰地看到细胞的形态、腺体、微血管等细节信息。以往,此类高精度细胞级观察只能通过离体病理检测实现,而之科立上的创新使得在体诊断成为可能,尤其为服用抗凝药物无法活检的患者提供了全新解决方案。

此前,奥林巴斯是国际上唯一掌握超高放大倍率的电子内窥镜供应商。之科立上通过自主研发的光学连续变焦、光学放大等核心技术,不仅打破了该技术垄断,更有望将传统活检依赖的诊断模式转化为实时显微观察模式,带来消化道肿瘤早筛与精查的革新。

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1镜3用、视场是进口产品的近3倍,实现从“多次检查”到“一站式诊断”的转变

之科立上研发的500倍细胞内镜,凭借其140°广角常规视野与显微放大下2-3μm的超高分辨率,能够清晰展现消化道黏膜的全貌及局部腺体、细胞核及微血管网络。显微视场达到1200μm×670μm,相较于进口产品视场(570μm×500μm)扩大了2.8倍。这意味着,单次扫查即可覆盖进口内镜需多次调整镜头才能观察到的范围,从而显著提高了检查效率。并且这种光学活体病理学检查能力,使医生无需活检即可完成早癌诊断,让消化道内镜检查从“单模式观察”升级为“全尺度诊断”。

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此外,设备集成了“三合一”变焦系统,即1种型号变焦胃肠镜代替了常规、低倍率(80-135X)、高倍率(最高500X)三种型号电子胃肠镜的功能,医生只需简单的变焦推杆,即可实现切换。将以往需要切换不同型号设备才能完成的诊疗流程,简化为单次操作,在提升诊断准确性的基础上,大幅提高了检查效率。

除了能够获得细胞结构的静态图像外,该细胞内镜还能清晰观察到病变部位的血流信息,并在药物治疗过程中,无需取样或活检,直观监测药物在体内的反应变化,为制定个性化治疗方案提供持续动态依据。

内窥镜领域有“大视场、高分辨率、低成本”的技术悖论,尤其是在实现500倍清晰放大时,任何微小的操作抖动或器官运动都可能引发画面模糊。之科立上通过精妙的前期设计以及软硬件创新,成功克服了这一挑战。比如,通过像差补偿镜组的巧妙设计和简化,实现了跨尺度连续变焦镜头;又如智能防抖算法,通过优化图像算法和实现60帧快速成像,消除呼吸或操作抖动导致的运动模糊。

500倍细胞内镜不仅可用于确定病灶范围,还能助力医生对不确定的疑似病变进行精准鉴别诊断。通过细胞内镜的体内观察,医生可以清晰地看到正常细胞与早癌细胞的特征差异,实现一次性完成检查、细胞观察及病变诊断,显著提高了临床工作效率,使患者从中受益。

多项相关临床研究已证实,细胞内镜在诊断巴雷特食管、鉴别胃部相关疾病方面具有显著优势,有望推动实现“即诊即治”的诊疗闭环。

02

攻克非球面成像、宽光谱像差矫正等难题,实现精准定位和识别病灶区域

除了软镜的卓越突破,之科立上在硬镜方面的表现也同样夺目。

在微创外科手术中,准确地标记病灶区域只是手术的基本要求,此外,医生还需要识别神经组织、血管组织等重要组织,避免误伤周围组织,减少术后并发症的发生等。

之科立上自主研发的4K双荧光腹腔镜(浙械注准20242061905)正是为此而生。其通过同步捕获800-850nm和900-1000nm双荧光波段,进而对不同组织进行特异性标记。其中,短波段的800-850nm可识别肿瘤组织边界或血管,长波段的900-1000nm凭借深层穿透优势,可识别输尿管、神经丛等重要组织,从而提高手术的安全性和效果。

相较于传统单荧光系统仅聚焦病灶区域,双荧光能同步实现术野高清显影与重要组织保护,有效解决微创手术中因组织辨识不清导致的医源性损伤问题,尤其适合需要精细操作的复杂手术场景。

光学性能方面,之科立上采用了非球面光学设计、宽光谱像差矫正等技术确保大视场小畸变成像,使医生可精确判断视场边缘尺寸。同时,三波段齐焦技术使可见光与双荧光通道完全重合,临床更换镜体时无需重新调焦,保障手术连贯性。

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在成本与兼容性上,之科立上的4K双荧光腹腔镜与传统单荧光腹腔镜价格相当,性能却更优。其不仅能“单独作战”,也可与细胞内镜联用,实现消化道疾病的“内-外”协同诊疗需求,为肠道等复杂手术提供更为全面、精准的解决方案。

而4K双荧光腹腔镜的推出不仅完善了之科立上在高端软镜与硬镜的产品布局,避免了单一技术方案带来的依赖风险,也为临床提供了高性价比、多功能的一体化解决方案。

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从浙大光电走出的内镜劲旅,4年连拿7证

这场内镜技术风暴的源头,离不开浙江大学光电学院国家光仪工程中心二十余年的技术沉淀。

创始人王立强,1994年进入浙大光电学院本硕博连读、博士后留校任教、承担近十项国家级科研项目。二十余年的厚积,让他在光学设计、CMOS成像、嵌入式系统、数字图像处理等方面成果突出,拥有高清内镜广角物镜、图像动态多光谱分析、3D双光路Hopkins系统、微型化CMOS探测器装配工艺等核心技术的自主知识产权。 

研发团队专业背景完整覆盖光学、精密机械、电子、软件等内窥镜设备研发相关专业。核心成员在10余年的内窥镜产学研医合作经验中,积累了深厚的内窥镜相关的基础技术和应用技术,如微型光学变焦物镜技术、大视角高倍率光学放大技术、高清电子成像技术、多光谱图像增强技术、超微型CMOS成像技术等,团队完整覆盖内窥镜研发所有关键技术节点,拥有全链条研发能力。

以浙大光电二十余年的积淀为底座,依托“科学家+工程师+临床专家”的黄金三角模式,之科立上在成立不到四年的时间内取得7张医疗器械注册证,构建起了软镜与硬镜相互协同、互为补充的产品矩阵,应用于消化内科、胃肠外科、肝胆外科、泌尿外科等多个临床领域。

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进行商业爬坡期,将开发多模态成像等产品

之科立上现阶段以医疗机构直供与厂商ODM合作为双轮驱动,已完成数台套细胞内镜销售,并将在今年加速国内市场渗透。

王立强认为,跨尺度成像、多光谱特异性成像、多模态成像、AI 技术,将成为未来内镜的演进方向。之科立上也据此展开了相关技术研究和产品储备。

此外,公司还将优化消化道内窥镜精查技术,以实现“即诊即治”,让患者一次入院即可完成诊断和治疗,避免二次入院和重复准备,进而降低医疗费用,提高诊治效率。

从细胞内镜的“显微之眼”到双荧光腹腔镜的“多维导航”,之科立上正以硬核光学技术重构国产内镜话语权。其价值不仅在于打破进口垄断,更在于通过“软硬协同、多模态融合”的创新路径,让精准医疗真正渗透至微创诊疗全链条。


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