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在女性肿瘤中，宫颈癌是最常见的癌症之一，其发生率仅次于乳腺癌、结直肠癌、肺癌。2020年全球宫颈癌监测估计，每年约有60.4万宫颈癌新发病例，死亡人数每年约34.2万。 我国每年宫颈癌新发病例约10万例，约3万例死于宫颈癌。简单来说，每5~6分钟就确诊一例，每20分钟就有一名女性因宫颈癌去世。 近年来，免疫疗法已成为未来癌症治疗的重要发展方向。肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的过继性 T 细胞疗法(ACT) 是一种个性化的被动免疫疗法，简单点讲就是将手术切除的肿瘤组织中的淋巴细胞分离纯化，挑选出其中能特异性抗癌的淋巴细胞，扩增活化后回输。这类疗法拥有30多年的历史，最早用于恶性黑色素瘤，近年来在宫颈癌等多种实体瘤中都给出了不俗的数据。 2019年6月，FDA批准肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗方法LN-145为突破性的治疗指定，这是用于实体瘤的细胞免疫疗法首次获此殊荣，相信距离上市也仅是时间问题。 75%的患者获得完全缓解！国内学者小试牛刀，TILs疗法疗效惊艳！2022年8月1日，我国医学研究学者也采用TIL细胞疗法辅助免疫治疗局部晚期宫颈癌患者。该研究纳入27例接受同步放化疗的患者，并通过微创手术取得了肿瘤组织，其中的20例患者可以获得足够多的TIL细胞，成功率为74.1%。 直到 2022 年 3 月 1 日的最后一次随访，12例患者顺利地接受了TIL细胞的回输，9例患者在同步放化疗及TIL细胞回输后实现了肿瘤完全缓解（有1个或更多肿瘤完全消退），完全缓解率为75%；疾病控制持续时间为9~22个月；疗效维持时间最长的已经超过2年。 复发性宫颈癌并伴有膀胱转移患者经TILs输注后完全缓解！2022年2月17日，我国医学研究人员刊登在《JITC》上的一篇案例报告中，对一名患有复发性宫颈癌并伴有膀胱转移的患者采用自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）输注和改良的淋巴细胞清除方案进行治疗的I期临床试验结果进行报道。切除组织的特征表明肿瘤区域内浸润的淋巴细胞有限。值得注意的是，输注后的 IL-2 注射也从治疗中移除。患者在 TIL 输注后 10 周达到完全缓解，治疗期间不良反应较少。 这是一名52岁的女性，因不规则出血于2021年1月被诊断为复发性宫颈癌，在此之前患者曾经手根治性子宫切除术和盆腔淋巴结切除术，4个周期的紫杉醇化疗。17个月后核磁共振成像显示在膀胱中复发，随后她接受部分膀胱切除术，1个周期的辅助化疗，并要求保留肿瘤切除以进行细胞治疗。 TIL输注6周后，T1WI显示病灶明显缩小。根据实体瘤反应评估标准 v1.1 (RECIST)，患者在输注后 10 周确认完全缓解。 晚期或复发宫颈癌患者的新选择！自体TIL注射液招募来袭！近期无癌家园有一项““自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）注射液治疗既往治疗失败的晚期或复发宫颈癌患者”的临床试验正在进行招募中。 本注射液来源于患者自体肿瘤组织，通过基因编辑技术提高实体瘤的治疗效果，同时降低肿瘤免疫逃逸的风险。TIL 细胞疗法具有肿瘤特异性高、识别靶点广泛、肿瘤归巢能力强的特点，在实体瘤临床领域展现出巨大治疗潜力。本产品已在多项临床前研究中，展现出良好的安全性和优异的肿瘤清除效力；同时，本品尚处于临床研究阶段。该项目经伦理委员会批准通过，现向社会公开招募计划纳入3例受试者。 若符合以下招募的入排标准的患者可咨询无癌家园医学部（400-626-9916）评估病情或寻求其他治疗方案。 主要纳入标准 （1）患者自愿签署知情同意书并能完成研究程序和随访检查与治疗； （2）年龄 18~70 周岁（含边界值）； （3）美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分 0～1 分； （4）经细胞学或组织学确认的复发或转移性宫颈癌（病理类型包括鳞状细胞癌、腺癌及腺鳞癌），且经过至少一线含铂方案化疗期间或化疗之后出现疾病进展或者因毒副作用不耐受的复发或转移性宫颈癌患者； （5）育龄期妇女在入组前 7 天内的血妊娠试验为阴性，任何有生育能力的女性患者必须同意在入组后至 TIL 细胞输注后至少 6 个月内使用有效的避孕方法。 （6）经研究者判断，能遵守试验方案。 |
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