2001-11-01收稿2002-01-07修回
吕维名，联系作者，男，副教授，从事内分泌代谢病的临床和科研工
作。
Tel：0797-8238882
山莨菪碱和复方丹参联合治疗糖尿病周围神经病变的临床观察
吕维名，钟国连
（赣南医学院附属医院内分泌科，赣州341000）
摘要目的：观察山莨菪碱（654-2）联合复方丹参治
疗糖尿病周围神经病变（DPN）的疗效。方法：62例
DPN患者均接受糖尿病常规治疗（包括合理的饮食
及运动疗法，根据病情应用口服降糖药或胰岛素注
射疗法）的基础上随机分为3组。其中654-2与复
方丹参组24例应用654-2联用复方丹参治疗，654-2
组20例用654-2治疗，复方丹参组18例用复方丹参
治疗。结果：654-2与复方丹参组显效率（79.2%），
总有效率（100%）优于654-2组（45%、85%）、复方
丹参组（27.8%、61.1%）（P<0.05），654-2组与复方
丹参组比较亦有显著性差异（P<0.05）；临床症状
及体征改善率654-2与复方丹参组明显优于654-2
组、复方丹参组（P<0.05）。结论：654-2联合复方
丹参治疗DPN对症状及体征的改善方面均有良好
作用。
关键词糖尿病；周围神经病变；山莨菪碱；丹参；微
循环；联合药物治疗
中图分类号：R452；R969.2
文献标识码：A
文章编号：1009-2501（2002）03-0242-03
糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病常见的并
发症之一，由于发病机理尚未完全阐明，至今仍无确
实有效的治疗药物。笔者观察了24例糖尿病周围
神经病变患者，在使用降糖药控制血糖基础上辅以
山莨菪碱（654-2）和复方丹参联合治疗后，其周围神
经病变症状近期改善情况，疗效满意，现报道如下。
1资料与方法
1.1临床资料62例DPN患者均有糖尿病病史，
并伴有明显的肢体末端疼痛、麻木、发凉、肢体无力、
沉重、感觉异常、下肢抽痛、针刺样等症状，除外其它
原因所致的周围神经病变。随机将患者分为3组：
（1）654-2与复方丹参组共24例，男9例、女15例；
年龄（58.42±8.73）岁；糖尿病病程（9.80±2.65）年；
糖尿病神经病变病程（2.78±2.62）年；合并糖尿病
视网膜病变11例；合并临床糖尿病肾病3例。（2）
654-2组共20例，男7例，女13例；年龄（58.68±
7.87）岁；糖尿病病程（11.21±5.96）年；糖尿病神经
病变病程（3.68±3.67）年；合并糖尿病视网膜病变9
例；合并临床糖尿病肾病2例。（3）复方丹参组共18
例，男8例，女12例；年龄（59.12±6.72）岁；糖尿病
病程（10.52±3.53）年；糖尿病神经病变病程（3.15
±3.58）年；合并糖尿病视网膜病变8例；合并临床
糖尿病肾病2例。3组治疗前一般资料，包括性别、
年龄、糖尿病病程、周围神经病程及其它并发症情
况，经统计学处理均具可比性（P>0.05）。
1.2治疗方法3组均接受糖尿病常规治疗（包括
合理的饮食及运动疗法，根据病情正确应用口服降
糖药或胰岛素注射疗法）。在此基础上，654-2与复
方丹参组应用654-210～30mg，复方丹参10～16ml
加入生理盐水250～500ml内静滴，每日1次；654-2
组用654-210～30mg加入生理盐水250～500ml内
静滴，每日1次；复方丹参组用复方丹参10～16ml
加入生理盐水250～500ml内静滴，每日1次。654-
2从小剂量（10mg）开始，根据病人耐受性逐渐加
量。3组病例均每周复诊检查记录1次，治疗4wk
后进行疗效评价。
1.3观察指标治疗前后均详细询问病史及体格
检查，包括肱二头肌、肱三头肌反射，桡骨膜反射，膝
反射，踝反射，足背动脉搏动情况，测定血压，血、尿
常规，空腹及餐后2h血糖，肝、肾功能，血脂。治疗
中每周检测血糖，调整降糖药物。
1.4统计学处理数据用x±s表示，3组间疗效
比较用
x
2
试验，计量资料采用配对t试验。
2结果
2.1疗效判断标准临床症状按轻、中、重分级。
242中国临床药理学与治疗学ChinJClinPharmacolTher2002Jun；7（3）：242-244
⑴
轻度：下肢发凉、肢体麻木或有蚁走、虫爬感，或呈
袜套样或手套样，感觉减退；
⑵
中度：肢端冰冷或发
热，感觉异常或减退，肢体间歇性疼痛；
⑶
重度：肢体
疼痛较剧，呈烧灼样或钻凿样痛，休息或夜间加重，
有时痛剧如截肢，行动不便。治疗后由重度改善为
轻度或消失为显效；由中度改善至轻度或由重度改
善至中度为有效；未变化或加重为无效。
2.23组疗效比较654-2与复方丹参组24例显
效19例，占79.2%，有效5例，占20.8%，总有效率
100%。654-2组20例显效9例，占55%，有效8例，
占40%，总有效率85%。复方丹参组18例显效5
例，占27.8%，有效6例，占33.3%，总有效率
61.1%。经
x
2
检验，654-2与复方丹参组显效率，总
有效率均优于654-2组，复方丹参组（P<0.05），
654-2组与复方丹参组比较亦有显著差异性（P<
0.05）。见表1。
2.3治疗前后主要临床症状、体征积分改善情况
采用积分值，症状正常（1分）、轻度（2分）、中度（3
分）和重度（4分）；体征正常（1分）、减弱（2分）、消
失（3分）。全部患者均由专人在上午评分。结果：
654-2与复方丹参组患者的症状改善及体征改善明
显优于654-2组、复方丹参组（P<0.05），654-2组与
复方丹参组比较亦有显著性差异（P<0.05）。见表
2。
表13组疗效比较
组别n
显效
（%）
有效
（%）
总有效率
（%）
654-2+复方丹参2419（79.2）
b
5（20.8）24（100）
b
654-2209（45）
eb
8（40）17（85）
eb
复方丹参185（27.8）6（33.3）11（61.6）
与654-2组、复方丹参组比较
b
P<0.05；与复方丹参组比较
e
P<0.05
表23组患者治疗前后症状及体征积分值比较（x±s）
组别n症状积分体征积分
654-2+复方丹参24治疗前3.25±0.762.34±0.61
治疗后
1.95±0.66
be
1.45±0.05
be
654-220治疗前3.17±0.862.37±0.56
治疗后
2.12±0.75
b
1.62±0.63
b
复方丹参18治疗前3.21±0.712.32±0.65
治疗后2.84±0.651.95±0.55
与本组治疗前比较
b
P<0.05；与654-2组、复方丹参组治疗后比较
e
P<0.05
2.4观察指标的变化各组治疗前后血糖值差异
显著（P<0.05）；血压各组虽有下降，但无统计学意
义（P>0.05）；治疗后各组患者SGPT、BUN、Cr、TG
无变化。
2.5毒副反应654-2与复方丹参组、654-2组均有
不同程度的口干、皮肤干燥、面部潮红、心率加快、腹
胀、视物模糊等，复方丹参组仅有3例有面红、烦燥、
心率增快，未见其它不良反应，且停药后症状消失，
不影响治疗。
3讨论
糖尿病神经病变患病率为17%～78%不等
［1］
。
患者所承受的痛苦使越来越多的人关注该病变的治
疗。由于DPN发病机制尚未完全阐明，目前治疗手
段非常有限。
最近研究认为，DPN是在糖代谢紊乱的基础上
多因素共同作用的结果。其中由微血管受损及血液
动力学异常造成的神经组织缺血缺氧，以及多元醇
通路代谢活跃，组织氧化代谢增加致神经组织损害
是主要原因。中医则认为消渴日久，阴虚燥热，煎熬
津液，血粘成瘀，瘀血阻络，气血不能通达四肢，肌肉
筋脉失于濡养，出现肢体疼痛，麻木不仁，即所谓“久
病入络，久病多瘀”
［2］
。遵循杨氏
［3］
中西医结合思
路，即微循环/血液流变学微循环障碍改善微循
环，与气滞/气虚血瘀活血化瘀相结合，为山莨菪
碱联合复方丹参治疗DPN提供了足够的依据。
山莨菪碱为茄科植物甘青赛莨菪提取的生物
碱，人工合成的称为654-2。大量研究证实，莨菪碱
制剂药理作用有
［4］
：
⑴
使小静脉驰缓地舒张，减少毛
细血管阻力；
⑵
增加回心血量，提高心搏出量；
⑶
增
342中国临床药理学与治疗学ChinJClinPharmacolTher2002Jun；7（3）
强微血管自律运动，加快血流速度；（4）减轻红细胞
聚集，降低血液粘滞度，减少微小血栓形成；（5）降低
微血管通透性，减少渗出；（6）有一定的舒张微动脉
的作用，降低其紧张性。丹参为唇形科多年生草本
植物，含有丹参酮甲、乙、丙及水溶性丹参素。临床
观察
［5］
丹参能改善血液分布，改善微循环障碍；具有
抗血凝作用；能抑制红细胞血小板聚集，降低血粘
度。
山莨菪碱及丹参的以上作用，显然对DPN的病
理生理基础有良好的针对性。654-2联合复方丹参
治疗DPN作用是多方面的。本组研究结果亦表明，
654-2联合复方丹参治疗DPN疗效是满意的，无论
对症状及体征的改善方面均有良好作用，且无明显
毒副作用，价格便宜，对难于医治的糖尿病周围神经
病变的防治提供了一条有希望的新途径。
参考文献
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Clinicalobservationoftheeffectofthecombinationofhydrobromidum
andsalviaemiltiorrhizaeinthetreatmentofdiabeticperipheralneuropa-
thy
LUWei-Ming，ZHONGGuo-Lian
（DepartmentofEndocrinology，theAffiliatedHospitalofGannanMedicalCollege，Ganzhou341000）
ABSTRACTAIM：Toobservetheeffectthecombina-
tionofhydrobromidum（654-2）andsalviaemiltiorrhizae
ondiabeticperipheralneuropathy（DPN）.METHODS：
sixty-twocasesofDPNweregiventhenormaltreatmentof
diabetes.Basedonthetreatment，theyweredividedinto
threegroupsatrandom.Thefirstgroup（n=24）was
giventhecombinction654-2andsalviaemiltiorrhizae，the
secondgroup（n=20）wasgiven654-2alone，andthe
thirdgroup（n=18）wasgivensalviaemiltiorrhizae
alone.RESULTS：Theeffertiveratesinthefirst，the
secondandthethirdgroupwere79.2%，45%and
27.8%（P<0.05），respectively，whiletheeffective
ratewere100%，85%and61.1%，respectively（P<
0.05）.CONCLUSION：Combinationof654-2and
salviaemiltiorrhizaehasagoodeffecttoDPN.
KEYWORDSdiabeticperipheralneuropathy；hydro-
bromidum；salviaemiltiorrhizae；microcirculation
442中国临床药理学与治疗学ChinJClinPharmacolTher2002Jun；7（3）
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