·共
识·
单片复方制剂降压治疗中国专家共识
《单片复方制剂降压治疗中国专家共识》专家组、中华医学会
心血管病学分会、中国老年学学会心脑血管病专业委员会
通信作者：王继光，Ｅ
－ｍａｉｌ
：
ｊｉｇｕａｎｇｗ＠ｇｍａｉｌ．ｃｏｍ
摘要：与单药治疗或传统的阶梯治疗、序贯治疗等方法相比，近年来出现的各种组方简单（通常使用两种指南推荐
的降压药物）的单片复方制剂可更有效地控制血压。多个高血压指南均建议使用这些单片复方制剂。现阶段，一方
面，我国高血压的控制率仍较低，另一方面，单片复方制剂在降压药中的使用比例却不高。因此，中华医学会心血管
病学分会组织了有关单片复方制剂降压治疗的学术讨论，并制定本共识文件，系统分析使用单片复方制剂降压治疗
的必要性和有效性，并提出明确的治疗建议。
关键词：
单片复方制剂；
降压治疗；
共识；
高血压
Ｃｈｉｎｅｓｅｅｘ
ｐ
ｅｒｔｃｏｎｓｅｎｓｕｓｄｏｃｕｍｅｎｔｏｎａｎｔｉｈ
ｙｐ
ｅｒｔｅｎｓｉｖｅ
ｔｈｅｒａ
ｐｙ
ｗｉｔｈｓｉｎ
ｇ
ｌｅ－
ｐ
ｉｌｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ
ＰａｎｅｌｏｆＣｈｉｎｅｓｅＥｘｐｅｒｔＣｏｎｓｅｎｓｕｓｏｎＡｎｔｉｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｖｅＴｈｅｒａｐｙｗｉｔｈＳｉｎｇｌｅ－ｐｉｌＣｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ
，
ＣｈｉｎｅｓｅＳｏｃｉｅｔｙｏｆＣａｒｄｉｏｌｏｇｙｏｆｔｈｅＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃａｌＡｓｓｏｃｉａｔｉｏｎａｎｄＣｏｍｍｉｔｔｅｅｏｆ
Ｃａｒｄｉｏ－Ｃｅｒｅｂｒａｌ－ＶａｓｃｕｌａｒＤｉｓｅａｓｅｓｏｆＣｈｉｎｅｓｅＧｅｒｏｎｔｏｌｏｇｙＳｏｃｉｅｔｙ
Ａｂｓｔｒａｃｔ
：
Ｓｉｎｇｌｅ－ｐｉｌｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｔｈｅｒａｐｙ
（
ｕｓｕａｌｙｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇｏｆ２ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｃｌａｓｓｅｓｏｆａｎｔｉｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｖｅｄｒｕｇｓ
）
ｍａｙ
ｅｘｈｉｂｉｔｂｅｔｔｅｒａｎｔｉｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｖｅｅｆｆｉｃａｃｙｃｏｍｐａｒｅｄｗｉｔｈｍｏｎｏｔｈｅｒａｐｙ
，
ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌｓｔｅｐｐｅｄ－ｃａｒｅ
，
ｏｒｓｅｑｕｅｎｔｉａｌａｎｔｉｈｙ－
ｐｅｒｔｅｎｓｉｖｅｓｔｒａｔｅｇｉｅｓ．Ａｎｄｍａｎｙｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓｓｕｇｇｅｓｔｔｈｅｕｓｅｏｆｓｉｎｇｌｅ－ｐｉｌｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎａｐｐｒｏａｃｈｉｎｔｈｅ
ｍａｎａｇｅｍｅｎｔｏｆｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎ．Ｈｏｗｅｖｅｒ
，
ｔｈｅｒａｔｅｓｏｆａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓｉｎｇｌｅ－ｐｉｌｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｓａｎｄｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎｃｏｎｔｒｏｌ
ａｒｅｓｔｉｌｌｏｗｉｎＣｈｉｎａ．ＣｈｉｎｅｓｅＳｏｃｉｅｔｙｏｆＣａｒｄｉｏｌｏｇｙ
，
ｔｈｅｒｅｆｏｒｅ
，
ｈａｖｅｏｒｇａｎｉｚｅｄａｓｅｒｉｅｓｏｆｗｏｒｋｓｈｏｐｓｏｎｓｉｎｇｌｅ－ｐｉｌ
ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎａｎｔｉｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｖｅｔｈｅｒａｐｙ
，
ａｎｄｔｈｅｙｈａｖｅｄｅｖｅｌｏｐｅｄｔｈｅｐｒｅｓｅｎｔｃｏｎｓｅｎｓｕｓｄｏｃｕｍｅｎｔｗｈｉｃｈｄｉｓｃｕｓｓｅｄ
ｓｙｓｔｅｍａｔｉｃａｌｙｔｈｅｉｍｐｏｒｔａｎｃｅａｎｄｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓｏｆｓｉｎｇｌｅ－ｐｉｌｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｓｔｒａｔｅｇｙａｎｄｐｒｏｐｏｓｅｄｄｅｆｉｎｉｔｅｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ
ｓｕｇｇｅｓｔｉｏｎｓｏｎｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎ．
Ｋｅｙ
ｗｏｒｄｓ
：
Ｓｉｎｇｌｅ－ｐｉｌｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ
；
Ａｎｔｉｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｖｅｔｈｅｒａｐｙ
；
Ｃｏｎｓｅｎｓｕｓ
；
Ｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎ
通信作者
２００２
年全国营养与健康调查显示，
１８
岁以上成人
高血压（血压
≥１４０
／
９０ｍｍＨｇ
，
１ｍｍＨｇ＝０．１３３ｋＰａ
）
患病率为
１８．８％
，知晓率为
３０．２％
，治疗率为
２４．７％
，
控制率为
６．１％
，知道患有高血压者的治疗率为
８１．８％
，接受治疗的高血压患者控制率为
２４．４％
［１］
。
与
１９９１
年第三次全国高血压调查相比，高血压患病率
明显升高（
＋６．９％
），知晓率略有上升（
＋３．６％
），高血
压患者治疗率也明显升高（
＋３６．３％
），但接受治疗的
高血压患者的控制率则没有明显变化（
＋１．９％
）
［２］
。
在这一时期内还进行了许多区域或跨区域的高血压患
病、知晓、治疗情况的调查研究，具体数字因调查对象
入选条件不同而有些差别，但总体情况十分相似，即患
病率高，知晓率低，知晓后治疗率较高，但控制率极低。
在医院就诊的高血压患者的控制率与上述人群调
查结果相似。
２００９
年在全国
２２
个城市的
９３
家三级医
院的心内科、肾内科、内分泌科门诊进行的
１８
岁以上
高血压患者管理现状调查结果显示，在
５０８６
例高血压
患者中，按照糖尿病和肾病患者血压
≤１３０
／
８０ｍｍＨｇ
，
其他患者血压
≤１４０
／
９０ｍｍＨｇ
的标准，血压达标率
为
３０．６％
［３］
。所有被调查的患者平均服用
１．７３
种降
压药物，其中
５４．１％
患者联合应用两种或两种以上降
压药物
［３］
。和
１９９９
年在全国
８
个城市的
１８
家医院
（三级医院
１０
家，二级医院
６
家，一级医院
２
家）就诊
的
３５
岁以上患者进行的调查相比，高血压的控制率没
有明显变化（
１９９９
年为
３３．３％
）
［４］
。
仔细分析过去
２０
年我国高血压控制情况无明显
改善的原因，既有疾病本身的变化，也有疾病管理方面
的问题。随着我国经济的快速发展和人口的老龄化，
高血压患者伴有糖尿病、高血脂症、肥胖等代谢性疾病
的比例明显升高；老年高血压患者的比例明显升高，这
些因素使得高血压的管理更加复杂和困难。尽管高血
·
４２６
·中华高血压杂志
２０１２
年７月第２０卷第７期
ＣｈｉｎＪＨｙｐｅｒｔｅｎｓ
，
Ｊｕｌｙ２０１２
，
Ｖｏｌ．２０Ｎｏ．７
压管理水平与治疗率均有提高，有效而且安全的降压
药物明显增加，但这些有利条件并未能有效地改善高
血压的控制情况。为了更有效地控制血压，可以采取
两种措施，一是增加药物的剂量，二是增加药物的种
类，即进行联合治疗。增加药物的剂量，可以在一部分
患者中提高降压疗效，达到治疗目标，但也会有患者出
现明显的不良反应，需要降低剂量，甚至停药。采用两
种或两种以上的降压药物进行联合治疗，只要用足药
物的剂量，又能够采用合理的联合治疗，特别是使用单
片复方制剂，大部分高血压患者的血压能得到有效控
制。近年来，已经出现了多种单片复方制剂，各种高血
压防治指南也建议使用单片复方制剂，以期进一步提
高达标率。在我国，这种组方简单（通常使用两种指南
推荐的降压药物）的复方制剂仍很少使用，在降压药物
中使用的比例并不高
［３］
。因此，中华医学会心血管病
分会组织了有关单片复方制剂降压治疗的学术讨论，
并制定本共识文件，系统分析使用单片复方制剂降压
治疗的必要性和有效性，并提出明确的治疗建议。
１
单片复方制剂降压治疗的必要性
复方制剂的出现是高血压治疗学的需求，而不是
制剂学的需求；是治疗学的发展，而不是制剂学的发
展；是高血压治疗理念的发展，而不是颠覆；是高血压
治疗学半个多世纪发展的客观要求与必然选择。在影
响血压的各个方面，包括血管、血液容量和神经内分泌
调节系统，都已经开发了安全有效的降压药物，包括噻
嗪类利尿剂、
β
受体阻断剂、钙拮抗剂、血管紧张素转换
酶抑制剂（
ａｎｇｉｏｔｅｎｓｉｎｃｏｎｖｅｒｔｉｎｇ
ｅｎｚｙｍｅｉｎｈｉｂｉｔｏｒｓ
，
ＡＣＥＩ
）与血管紧张素受体拮抗剂（
ａｎｇｉｏｔｅｎｓｉｎｒｅｃｅｐｔｏｒ
ｂｌｏｃｋｅｒｓ
，
ＡＲＢ
）等
５
大类指南推荐使用的降压药物
［５］
。
这些降压药物在许多大规模临床试验中进行过安全性
与有效性的验证，不仅可以有效地控制血压，还可有效
地保护靶器官，预防心脑血管并发症。它们各具特点，
相辅相成，又可联合使用，适用于各种类型的高血压患
者。联合使用这些降压药物特别是使用单片复方制剂
可实现以下目标：降压作用更强，器官保护作用更多，
预防心脑血管并发症效果更好，而不良反应和副作用
更少、更轻微。
研制或使用单片复方制剂的根本目的是提高联合
降压治疗水平。目前在临床上，在降压药物种类较多
的情况下，既有联合治疗使用不足、不及时的问题，更
有使用不合理的问题。单片复方制剂经历了不同的发
展阶段。早期因为组分药物较少，曾把噻嗪类利尿剂
与神经节抑制剂或
β
受体阻断剂等作用于交感神经系
统的药物联合制成复方制剂，并在包括我国在内的许
多国家广泛使用。但在最近
２０
年中，在数十万高血压
患者中进行的各种不同联合治疗方案的对比研究显
示，在不同联合治疗方案之间，降压作用相似，但预防
心脑血管并发症的作用则有较大差别，甚至安全性也
存在严重问题。比较突出的例子有两个，一个是曾经
非常普遍使用的噻嗪类利尿剂与
β
受体阻断剂联合治
疗方案，尽管具有明显的降压作用，但不能像
ＡＣＥＩ
与
钙拮抗剂联合那样有效预防心脑血管并发症，反而增
加了新发糖尿病的风险
［６］
，因此，这一曾经普遍使用的
联合治疗方案已经不再推荐选择
［５］
；相似的是，许多学
者曾坚信，如果把
ＡＣＥＩ
与
ＡＲＢ
联合使用，完全阻断
肾素血管紧张素系统（
ｒｅｎｎｉｎａｎｇｉｏｔｅｎｓｉｎｓｙｓｔｅｍ
，
ＲＡＳ
），可更有效地治疗心血管疾病，但临床试验最终
证实，这一联合治疗方案既不能更有效地控制血压，也
不能更有效地预防心脑血管并发症的发生，相反，还存
在严重的安全问题，明显增加肾功能不全的风险
［７］
。
这些事实都凸显了根据临床试验证据确定联合治疗方
案并进一步研制成单片复方制剂的必要性，只有这样，
才可以避免许多不合理的联合治疗方案。
２
单片复方制剂降压治疗的有效性与安全性
２．１
降压作用
降压药物最直接的、医生可观察到的
作用是血压的变化。把血压降低到达标水平是保证降
压获益的根本。目前在我国进入临床应用的各种新型
单片复方制剂是在临床试验基础上所组成的治疗方
案，它们在控制血压方面的有效性大多已在欧美国家
进行过普遍的验证，并在我国进一步进行了较大样本
的降压疗效的临床观察。临床试验结果显示，这些新
型的单片复方制剂与单药治疗相比可以更加有效地控
制血压，大幅度提高降压治疗的达标率。比如，在中国
人群中进行的一项较大样本（
ｎ＝１３９４
）随机双盲对照
研究中，缬沙坦
８０ｍｇ
单药治疗不达标的高血压患者
随机分为两组，一组继续接受缬沙坦单药治疗，
８０ｍｇ
（
ｎ＝２７３
）或
１６０ｍｇ
（
ｎ＝２６７
），另一组换用缬沙坦
８０ｍｇ
／氨氯地平
５ｍｇ
单片复方制剂（
ｎ＝２７４
）；氨氯地
平
５ｍｇ
单药治疗不达标的患者也随机分为两组，一组
继续接受氨氯地平
５ｍｇ
单药治疗（
ｎ＝２９０
），另一组换
用缬沙坦
８０ｍｇ
／氨氯地平
５ｍｇ
单片复方制剂（
ｎ＝
２９０
）。结果显示，缬沙坦
８０ｍｇ
／氨氯地平
５ｍｇ
单片
复方制剂组降压治疗的达标率明显高于缬沙坦
８０ｍｇ
（
７１．２％
比
４６．２％
，
Ｐ＜０．０１
）或氨氯地平
５ｍｇ
单药治
疗组（
７１．０％
比
５８．６％
，
Ｐ＝０．００１
）
［８］
。
上述临床试验结果充分证实了单片复方制剂与单
药治疗相比在控制血压方面的优势，但还不足以说明
单片复方制剂一定优于医生自己实施的自由联合治疗
方案，还需要在我国高血压人群中进行单片复方制剂
与自由联合治疗的随机对照试验。在欧美国家，已经
·
５２６
·中华高血压杂志
２０１２
年７月第２０卷第７期
ＣｈｉｎＪＨｙｐｅｒｔｅｎｓ
，
Ｊｕｌｙ２０１２
，
Ｖｏｌ．２０Ｎｏ．７
完成了一些这样的临床试验
［９
－１３
］
。在一项随机对照临
床试验中（
ｎ＝５３３
），高血压患者随机分为低剂量单片
复方制剂组（
ｎ＝１８０
）、单药序贯治疗组（
ｎ＝１７６
）与阶
梯治疗组（
ｎ＝１７７
）。在
９
月的治疗随访期间，单片复
方制剂组有
６２％
患者的血压达到了
＜１４０
／
９０ｍｍＨｇ
的治疗目标，明显高于单药序贯治疗组（
４９％
；
Ｐ＝
０．０２
）或阶梯治疗组（
４７％
；
Ｐ＝０．０５
）
［９］
。在一项较小
规模的单片复方制剂（氯沙坦／氢氯噻嗪，
ｎ＝６０
）与阶
梯治疗（氢氯噻嗪
＋
阿替洛尔，
ｎ＝６１
）对比试验中，经
１８
周治疗，单片复方制剂组比阶梯治疗组能更有效降
低患者诊室收缩压（
３．９ｍｍＨｇ
）以及
２４ｈ
动态血压
监测的
２４ｈ
平均收缩压（
２．４ｍｍＨｇ
）、白天收缩压
（
２．２ｍｍＨｇ
）和夜间收缩压（
２．９ｍｍＨｇ
）。单片复方
制剂治疗组主要研究终点，即白天收缩压
≤１３０ｍｍＨｇ
的比例明显高于阶梯治疗组（
６３．５％
比
３７．５％
；
Ｐ＝
０．００８
）
［１０］
。在最近发表的一项组群随机对照试验中，
来自
２７
个诊所的
１２４６
例高血压患者随机进入指南推
荐的自由联合治疗组，另外
１８
个诊所的高血压患者
８０２
例进入起始单片复方制剂组。在
６
月的随访期间，
单片复方制剂组收缩压、舒张压平均下降幅度明显大
于自由联合治疗组（
５．２
／
２．２ｍｍＨｇ
；
Ｐ≤０．０３
），单片
复方制剂组降压治疗达标率也明显高于自由联合治疗
组（
６４．７％
比
５２．７％
；
Ｐ＝０．０３
）
［１１］
。在另一项纳入
８１２
例血压尚未控制患者的研究中，
４１２
例接受以缬沙
坦为基础的单片复方制剂治疗［缬沙坦／氨氯地平（
ｎ＝
２０９
）或缬沙坦／氢氯噻嗪（
ｎ＝２０５
）］，
３９８
例患者接受以
ＡＲＢ
为基础的自由联合治疗［
ＡＲＢ
联合钙拮抗剂（
ｎ＝
２００
）或
ＡＲＢ
联合氢氯噻嗪（
ｎ＝１９８
）］。治疗
６
月后，
单片复方制剂组降压治疗达标率明显高于自由联合治
疗组（
６９．１％
比
５９．２％
，
Ｐ＝０．０１
）
［１２］
。
一项包含
４
项非随机临床研究与
５
项随机对照研
究的荟萃分析结果显示，单片复方制剂与自由联合治
疗相比，血压降得更多（
１０．１
／
３．１ｍｍＨｇ
），但这一差
别无统计学意义
［１３］
。虽然这类研究不多，但结果非常
肯定，单片复方制剂与自由联合治疗相比，可更有效地
提高降压治疗的达标率。
２．２
保护靶器官，预防心脑血管并发症
单片复方制
剂可更有效控制血压，理应更有效保护靶器官，预防心
脑血管并发症，但在这方面还没有单片复方制剂与自
由联合降压治疗直接对比的临床试验。试验设计比较
接近的只有在糖尿病患者中进行的大样本强化降压与
强化降糖治疗对
２
型糖尿病高危患者血管疾病预防作
用的析因随机研究（
ｔｈｅａｃｔｉｏｎｉｎｄｉａｂｅｔｅｓａｎｄｖａｓｃｕｌａｒ
ｄｉｓｅａｓｅ－ｐｒｅｔｅｒａｘａｎｄｄｉａｍｉｃｒｏｎＭＲｃｏｎｔｒｏｌｅｄｅｖａｌｕａ－
ｔｉｏｎ
，
ＡＤＶＡＮＣＥ
），该研究将
１１７４０
例
２
型糖尿病患
者随机分配进入培哚普利／吲达帕胺单片复方制剂组
或相应安慰剂对照组，两组均不限制使用除噻嗪类利
尿剂和
ＡＣＥＩ
（可使用最大剂量
４ｍｇ
的培哚普利）以外
的降压药物，因此该试验可看作单片复方制剂与常规
降压治疗的对比研究
［１４］
。在平均
４．３
年治疗随访期
间，单片复方制剂组与安慰剂组相比，进一步降低了血
压（
５．６
／
２．２ｍｍＨｇ
），同时也明显降低了包括所有心
血管事件、心血管疾病死亡率、冠状动脉性心脏病（冠
心病）事件、心脏事件等主要心血管终点事件的风险。
在
ＡＤＶＡＮＣＥ
研究中，大约
１
／
３
的研究对象来自中
国，因此，也可以把
ＡＤＶＡＮＣＥ
研究看作是在中国人
群中进行的单片复方制剂降压治疗临床试验。
许多研究探讨了单片复方制剂与单药治疗相比在
器官保护方面的优势。在较早进行的一项培哚普利与
吲达帕胺单片复方制剂（
ｎ＝２０４
）与阿替洛尔单药治疗
（
ｎ＝２０２
）对比试验中，经
１２
月治疗，两组舒张压下降
幅度相似，但联合治疗能更有效地降低收缩压
（
－６．０ｍｍＨｇ
）和脉压。另外，单片联合治疗与阿替
洛尔单药治疗相比，对主动脉脉搏波传导速度的影响
相似，但单片联合治疗明显降低了主动脉、颈总动脉反
射波增强指数
［１５］
。
目前，大多数高血压防治指南推荐
ＡＣＥＩ
或
ＡＲＢ
与利尿剂或钙拮抗剂联合，属优先推荐的联合治疗方
案。临床上正在应用的大部分复方制剂也都属于这两
种情况。尽管这些联合治疗方案都曾以自由联合方式
进行过多项临床研究，它们也都具有良好的降压作用，
但仍有两个重要的科学问题需要回答。一是
ＲＡＳ
阻
断剂和利尿剂或钙拮抗剂联合差别是否有统计学意
义？在这方面，临床试验证据主要来自收缩期高血压
患者联合治疗避免心血管事件研究（
ａｖｏｉｄｉｎｇ
ｃａｒｄｉｏ－
ｖａｓｃｕｌａｒｅｖｅｎｔｓｔｈｒｏｕｇｈｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｔｈｅｒａｐｙ
ｉｎｐａ－
ｔｉｅｎｔｓｌｉｖｉｎｇ
ｗｉｔｈｓｙｓｔｏｌｉｃｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎ
，
ＡＣＣＯＭＰＬＩＳＨ
），
该研究共随机入选高血压患者
１１５０６
例，分别进入贝
那普利／氨氯地平或贝那普利／氢氯噻嗪单片复方制剂
组。在平均
３６
月治疗随访期间，两组平均血压水平相
似（氨氯地平组略低，
－０．９
／
－１．１ｍｍＨｇ
），但氨氯地
平组心脑血管并发症的风险比氢氯噻嗪组低
１９．６％
，
肾脏事件的终点也有明显差别，氨氯地平组明显降低
了肾脏事件发生率（
４８％
，
Ｐ＜０．０１
）
［１６］
。在另一项较
小规模（
ｎ＝１２４
）的以磁共振诊断的左心室肥厚为主要
研究目标的临床试验中，氨氯地平与贝那普利单片复
方制剂在预防左心室肥厚方面也比氢氯噻嗪与贝那普
利复方制剂有明显优势，在经过
５２
周治疗后，氨氯地
平组左心室质量指数多下降了
３．４ｇ
／
ｍ
２［１７］
。在这些
试验中，所观察到的有关并发症和靶器官保护的差别
的机制尚不清楚。尽管在这些研究中，治疗期间的平
均血压水平相似，
２４ｈ
动态血压水平也可能没有明显
·
６２６
·中华高血压杂志
２０１２
年７月第２０卷第７期
ＣｈｉｎＪＨｙｐｅｒｔｅｎｓ
，
Ｊｕｌｙ２０１２
，
Ｖｏｌ．２０Ｎｏ．７
差别，但仍不能完全排除两种单片复方制剂在控制血
压方面的差别，如血压的变异性、中心动脉压水平等时
相和位置方面的差异。
ＡＲＢ
奥美沙坦与钙拮抗剂阿
折地平或氢氯噻嗪联合（非单片）对比研究中，经过
２４
周治疗后，两组肱动脉血压差别较小，但阿折地平与奥
美沙坦联合治疗显著降低了主动脉脉搏波传导速度、
中心动脉收缩压以及主动脉反射波增强指数。结果说
明，这两种作用于血管的药物联合能更有效地改善大
动脉血管的弹性功能，降低中心动脉收缩压
［１８］
。
单片复方制剂降压治疗的第二个重要问题是，
ＡＲＢ
与
ＡＣＥＩ
这样两种作用靶点不同的
ＲＡＳ
阻断剂
在与利尿剂或钙拮抗剂联合时，是否具有相似的器官
保护作用还不明确。目前，尚缺乏直接对比这两种药
物的临床试验。因此，在
ＡＤＶＡＮＣＥ
和
ＡＣＣＯＭＰＬＩＳＨ
试验中
［１４，１７］
，
ＡＣＥＩ
与利尿剂或钙拮抗剂的单片复方
制剂的试验证据对
ＡＣＥＩ
有重要的借鉴意义。
ＡＲＢ
与
这些药物联合治疗的临床试验证据主要来自自由联合
试验，例如氯沙坦高血压患者生存研究（
ｌｏｓａｒｔａｎｉｎｔｅｒ－
ｖｅｎｔｉｏｎｆｏｒｅｎｄｐｏｉｎｔｒｅｄｕｃｔｉｏｎｉｎｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎｓｔｕｄｙ
，
ＬＩＦＥ
）中氯沙坦与氢氯噻嗪
［１９］
、缬沙坦长期抗高血压
治疗评估研究（
ｖａｌｓａｒｔａｎａｎｔｉｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｖｅｌｏｎｇ－ｔｅｒｍ
ｕｓｅｅｖａｌｕａｔｉｏｎ
，
ＶＡＬＵＥ
）中缬沙坦与氢氯噻嗪等
［２０］
。
ＡＲＢ
类药物因其良好的耐受性可能更适合组成固定
剂量的单片复方制剂，应用于降压治疗。因此，需进行
更多、更大样本的临床试验研究，以探讨其在控制血
压、保护靶器官、预防心脑血管并发症等方面的优势。
２．３
不良反应与副作用
降压治疗需要长期甚至终
身坚持，一个降压治疗方案的有效性还取决于其耐受
性，即患者是否能够长期坚持使用。正如上述，把不同
作用机制的药物联合起来使用，在增加其有效性的同
时，理论上还应相互抵消组分药物各自的不良反应。
比如，当把
ＲＡＳ
阻断剂与噻嗪类利尿剂联合使用时，
更有利于维持血钾水平，不出现低钾血症或高钾血症；
相似的是，把
ＲＡＳ
阻断剂与钙拮抗剂联合使用时，可
减少使用钙拮抗剂时最常见的脚踝部水肿的不良反
应
［２１］
。在联合使用情况下，将其中一个药物的剂量用
得更大，可能不出现严重的不良反应。这方面已经有
较多的临床试验证据。除了上述两种情况外，还有一
个典型的例子，即氯沙坦与氢氯噻嗪联合使用时，前者
可有效缓解后者所带来的血尿酸升高
［２２］
。
３
单片复方制剂降压治疗的其他优势
单片复方制剂降压治疗是把两种降压药物放在一
片药物中使用，使联合降压治疗更方便、更可靠、更有
保证，是这种治疗方法比自由联合治疗能够更有效控
制血压的原因之一。
使用单片复方制剂与两种药各用相比较，可能对
高血压患者有一定的心理减负作用。精神紧张是导致
血压升高的原因之一，许多高血压患者存在精神心理
方面的问题。使用单片复方制剂降压治疗有利于缓解
这些患者的精神心理压力，有利于高血压的控制。
如果方案设计得当，单片复方制剂比自由联合治
疗还可以有更好的价值
－
效应关系，减少医疗费用。
其直接获益主要来自单片药物比使用两个组分药物的
价格更低。另外，也可以更早达到治疗目标、更少门诊
随访观察、更多保护靶器官、更多预防心脑血管并发
症，从而节省医疗开支。在最近发表的一项中国文献
分析研究中，采用最小成本分析法比较缬沙坦／氨氯地
平单片复方制剂和缬沙坦与氨氯地平自由联合用药治
疗高血压的药物经济学特性，结果显示，缬沙坦／氨氯
地平单片复方制剂的成本低于自由联合治疗
［２３］
。
４
单片复方制剂的局限性
单片复方制剂也有一定的局限性，最为突出的一
点是其灵活性较差，调整剂量不方便。另外，如果不能
准确地将单片复方制剂的信息提供给医生和患者，也
可能造成患者在使用单片复方制剂的同时，不合理地
加用复方制剂中的组分药物，比如，在使用含噻嗪类利
尿剂复方的基础上进一步加用噻嗪类利尿剂，这样有
可能因使用较大剂量的噻嗪类利尿剂出现较严重的不
良反应。因此，在推广使用复方降压药物时，应提供准
确、全面的信息，让医生和患者既了解复方制剂的组成
药物，也了解这些组分药物的剂量。在基层推广使用
这些药物时，应更加注意这一点。
５
治疗建议
主要高血压防治指南中有关联合降压治疗的建议
大致是合适的，但应更积极地建议和推荐并更多、更及
时、更普遍地使用单片复方制剂。
新诊断的
２
级以上高血压患者（收缩压
≥１６０ｍｍＨｇ
，
或舒张压
≥１００ｍｍＨｇ
），可在起始治疗时即使用单片
复方制剂。目前正在接受降压药物治疗但尚未使用单
片复方制剂者，可根据患者血压水平换用或加用复方
降压药物。血压水平在
１４０～１５９
／
９０～９９ｍｍＨｇ
的
１
级高血压患者，可直接换用单片复方制剂；而血压水
平在
１６０
／
１００ｍｍＨｇ
以上的
２
级或
２
级以上的高血
压患者，也可选择在单药治疗的基础上加用合适的复
方降压药物。
应根据患者病情选择复方降压药物的种类，这时
既要考虑到患者的血压升高的类型，也要充分考虑患
者的合并症等情况。已经接受降压治疗的患者，治疗
过程中出现过的各种不良反应是选择复方降压药物的
·
７２６
·中华高血压杂志
２０１２
年７月第２０卷第７期
ＣｈｉｎＪＨｙｐｅｒｔｅｎｓ
，
Ｊｕｌｙ２０１２
，
Ｖｏｌ．２０Ｎｏ．７
重要依据，比如，服用
ＡＣＥＩ
出现过咳嗽的患者，应选
择
ＡＲＢ
复方制剂；使用钙拮抗剂出现脚踝部水肿的患
者，则应选择利尿剂组成的复方制剂；相反，如果有痛
风、肌酐较高或有明显低血钾倾向，则应尽可能避免选
择噻嗪类利尿剂所组成的复方制剂。
在使用单片复方制剂后血压仍不能控制时，可以
选择增加复方制剂的剂量，也可以加用第
３
种降压药
物，即把
ＲＡＳ
阻断剂、钙拮抗剂与噻嗪类利尿剂
３
种
药物联合起来使用。这
３
类药物所组成的
３
组分复方
制剂在欧美国家已进入临床应用。我国是否需要这样
的三药复方制剂仍需要进行更多的研究工作。
共识专家组（按姓氏汉语拼音字母排序）
陈鲁原，党爱民，高平进，胡大一，华琦，李南方，李新立，李悦，
李勇，林金秀，潘长玉，孙宁玲，王继光，谢良地，严晓伟
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Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎｏｆｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒｅｖｅｎｔｓｗｉｔｈａｎａｎｔｉｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｖｅｒｅｇｉ－
ｍｅｎｏｆａｍｌｏｄｉｐｉｎｅａｄｄｉｎｇｐｅｒｉｎｄｏｐｒｉｌａｓｒｅｑｕｉｒｅｄｖｅｒｓｕｓａｔｅｎｏｌｏｌ
ａｄｄｉｎｇｂｅｎｄｒｏｆｌｕｍｅｔｈｉａｚｉｄｅａｓｒｅｑｕｉｒｅｄ
，
ｉｎｔｈｅＡｎｇｌｏ－Ｓｃａｎｄｉｎａｖｉａｎ
ｃａｒｄｉａｃｏｕｔｃｏｍｅｓｔｒｉａｌ－ｂｌｏｏｄｐｒｅｓｓｕｒｅｌｏｗｅｒｉｎｇａｒｍ
（
ＡＳＣＯＴ－ＢＰＬＡ
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，
ＳｃｈｍｉｅｄｅｒＲＥ
，
ＭｃＱｕｅｅｎＭ
，
ｅｔａｌ．ＯＮＴＡＲＧＥＴｉｎ－
ｖｅｓｔｉｇａｔｏｒｓ．Ｒｅｎａｌｏｕｔｃｏｍｅｓｗｉｔｈｔｅｌｍｉｓａｒｔａｎ
，
ｒａｍｉｐｒｉｌ
，
ｏｒｂｏｔｈ
，
ｉｎｐｅｏｐｌｅａｔｈｉｇｈｖａｓｃｕｌａｒｒｉｓｋ
（
ｔｈｅＯＮＴＡＲＧＥＴｓｔｕｄｙ
）：
ａｍｕｌｔｉ－
ｃｅｎｔｒｅ
，
ｒａｎｄｏｍｉｓｅｄ
，
ｄｏｕｂｌｅ－ｂｌｉｎｄ
，
ｃｏｎｔｒｏｌｅｄｔｒｉａｌ
［
Ｊ
］
．Ｌａｎｃｅｔ
，
２００８
，
３７２
（
９６３８
）：
５４７－５５３．
［
８
］
ＫｅＹ
，
ＺｈｕＤ
，
ＨｏｎｇＨ
，
ｅｔａｌ．Ｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆａｓｉｎｇｌｅ－ｐｉｌ
ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｏｆａｍｌｏｄｉｐｉｎｅ
／
ｖａｌｓａｒｔａｎｉｎＡｓｉａｎｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｖｅｐａｔｉｅｎｔｓ
ｉｎａｄｅｑｕａｔｅｌｙｃｏｎｔｒｏｌｅｄｗｉｔｈａｍｌｏｄｉｐｉｎｅｍｏｎｏｔｈｅｒａｐｙ
［
Ｊ
］
．Ｃｕｒｒ
ＭｅｄＲｅｓＯｐｉｎ
，
２０１０
，
２６
（
７
）：
１７０５－１７１３．
［
９
］
ＭｏｕｒａｄＪＪ
，
ＷａｅｂｅｒＢ
，
ＺａｎｎａｄＦ
，
ｅｔａｌ．Ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｏｒｓｏｆｔｈｅ
ＳＴＲＡＴＨＥｔｒｉａｌ．Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎｏｆｄｉｆｆｅｒｅｎｔｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓｔｒａｔｅｇｉｅｓｉｎ
ｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎ
：
ａｌｏｗ－ｄｏｓｅｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｏｆｐｅｒｉｎｄｏｐｒｉｌ
／
ｉｎｄａｐａｍｉｄｅ
ｖｅｒｓｕｓａｓｅｑｕｅｎｔｉａｌｍｏｎｏｔｈｅｒａｐｙｏｒａｓｔｅｐｐｅｄ－ｃａｒｅａｐｐｒｏａｃｈ
［
Ｊ
］
．Ｊ
Ｈｙｐｅｒｔｅｎｓ
，
２００４
，
２２
（
１２
）：
２３７９－２３８６．
［
１０
］
ＬａｃｏｕｒｃｉèｒｅＹ
，
ＰｏｉｒｉｅｒＬ
，
ＬｅｆｅｂｖｒｅＪ．Ｅｘｐｅｄｉｔｅｄｂｌｏｏｄｐｒｅｓｓｕｒｅ
ｃｏｎｔｒｏｌｗｉｔｈｉｎｉｔｉａｌａｎｇｉｏｔｅｎｓｉｎⅡａｎｔａｇｏｎｉｓｔ
／
ｄｉｕｒｅｔｉｃｔｈｅｒａｐｙｃｏｍ－
ｐａｒｅｄｗｉｔｈｓｔｅｐｐｅｄ－ｃａｒｅｔｈｅｒａｐｙｉｎｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈａｍｂｕｌａｔｏｒｙｓｙｓ－
ｔｏｌｉｃｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎ
［
Ｊ
］
．ＣａｎＪＣａｒｄｉｏｌ
，
２００７
，
２３
（
５
）：
３７７－３８２．
［
１１
］
ＦｅｌｄｍａｎＲＤ
，
ＺｏｕＧＹ
，
ＶａｎｄｅｒｖｏｏｒｔＭＫ
，
ｅｔａｌ．Ａｓｉｍｐｌｉｆｉｅｄａｐｐｒｏａｃｈ
ｔｏｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｕｎｃｏｍｐｌｉｃａｔｅｄｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎ
：
ａｃｌｕｓｔｅｒｒａｎｄｏｍ－
ｉｚｅｄ
，
ｃｏｎｔｒｏｌｅｄｔｒｉａｌ
［
Ｊ
］
．Ｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎ
，
２００９
，
５３
（
４
）：
６４６－６５３．
［
１２
］
ＣｈａｎｇＪ
，
ＹａｎｇＷ
，
ＦｅｌｅｒｓＴ
，
ｅｔａｌ．Ｃｈａｒｔｒｅｖｉｅｗｏｆｐａｔｉｅｎｔｓｏｎ
ｖａｌｓａｒｔａｎ－ｂａｓｅｄｓｉｎｇｌｅ－ｐｉｌｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｓｖｓ．ＡＲＢ－ｂａｓｅｄｆｒｅｅｃｏｍ－
ｂｉｎａｔｉｏｎｓｆｏｒＢＰｇｏａｌａｃｈｉｅｖｅｍｅｎｔ
［
Ｊ
］
．ＣｕｒｒＭｅｄＲｅｓＯｐｉｎ
，
２０１０
，
２６
（
９
）：
２２０３－２２１２．
［
１３
］
ＧｕｐｔａＡＫ
，
ＡｒｓｈａｄＳ
，
ＰｏｕｌｔｅｒＮＲ．Ｃｏｍｐｌｉａｎｃｅ
，
ｓａｆｅｔｙ
，
ａｎｄｅｆｆｅｃ－
ｔｉｖｅｎｅｓｓｏｆｆｉｘｅｄ－ｄｏｓｅｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｓｏｆａｎｔｉｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｖｅａｇｅｎｔｓ
：
ａ
ｍｅｔａ－ａｎａｌｙｓｉｓ
［
Ｊ
］
．Ｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎ
，
２０１０
，
５５
（
２
）：
３９９－４０７．
［
１４
］
ＰａｔｅｌＡ
，
ＡＤＶＡＮＣＥｃｏｌａｂｏｒａｔｉｖｅｇｒｏｕｐ
，
ＭａｃＭａｈｏｎＳ
，
ｅｔａｌ．
Ｅｆｆｅｃｔｓｏｆａｆｉｘｅｄｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｏｆｐｅｒｉｎｄｏｐｒｉｌａｎｄｉｎｄａｐａｍｉｄｅｏｎ
ｍａｃｒｏｖａｓｃｕｌａｒａｎｄｍｉｃｒｏｖａｓｃｕｌａｒｏｕｔｃｏｍｅｓｉｎｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｔｙｐｅ２
ｄｉａｂｅｔｅｓｍｅｌｉｔｕｓ
（
ｔｈｅＡＤＶＡＮＣＥｔｒｉａｌ
）：
ａｒａｎｄｏｍｉｓｅｄｃｏｎｔｒｏｌｅｄ
ｔｒｉａｌ
［
Ｊ
］
．Ｌａｎｃｅｔ
，
２００７
，
３７０
（
９５９０
）：
８２９－８４０．
［
１５
］
ＡｓｍａｒＲＧ
，
ＬｏｎｄｏｎＧＭ
，
Ｏ＇ＲｏｕｒｋｅＭＥ
，
ｅｔａｌ．ＲＥＡＳＯＮｐｒｏｊｅｃｔ
ｃｏｏｒｄｉｎａｔｏｒｓａｎｄｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｏｒｓ．Ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔｉｎｂｌｏｏｄｐｒｅｓｓｕｒｅ
，
ａｒｔｅｒｉａｌｓｔｉｆｆｎｅｓｓａｎｄｗａｖｅｒｅｆｌｅｃｔｉｏｎｓｗｉｔｈａｖｅｒｙ－ｌｏｗ－ｄｏｓｅｐｅｒｉｎ－
ｄｏｐｒｉｌ
／
ｉｎｄａｐａｍｉｄｅｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｉｎｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｖｅｐａｔｉｅｎｔ
：
ａｃｏｍｐａｒｉ－
ｓｏｎｗｉｔｈａｔｅｎｏｌｏｌ
［
Ｊ
］
．Ｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎ
，
２００１
，
３８
（
４
）：
９２２－９２６．
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ＪａｍｅｒｓｏｎＫ
，
ＷｅｂｅｒＭＡ
，
ＢａｋｒｉｓＧＬ
，
ｅｔａｌ．ＡＣＣＯＭＰＬＩＳＨｔｒｉａｌ
ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｏｒｓ．Ｂｅｎａｚｅｐｒｉｌｐｌｕｓａｍｌｏｄｉｐｉｎｅｏｒｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｏｔｈｉａｚｉｄｅｆｏｒ
ｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎｉｎｈｉｇｈ－ｒｉｓｋｐａｔｉｅｎｔｓ
［
Ｊ
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．ＮＥｎｇｌＪＭｅｄ
，
２００８
，
３５９
（
２３
）：
２４１７－２４２８．
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ＲｅｉｃｈｅｋＮ
，
ＤｅｖｅｒｅｕｘＲＢ
，
ＲｏｃｈａＲＡ
，
ｅｔａｌ．Ｍａｇｎｅｔｉｃｒｅｓｏｎａｎｃｅ
ｉｍａｇｉｎｇｌｅｆｔｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒｍａｓｓｒｅｄｕｃｔｉｏｎｗｉｔｈｆｉｘｅｄ－ｄｏｓｅａｎｇｉｏｔｅｎ－
ｓｉｎ－ｃｏｎｖｅｒｔｉｎｇｅｎｚｙｍｅｉｎｈｉｂｉｔｏｒ－ｂａｓｅｄｒｅｇｉｍｅｎｓｉｎｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈ
ｈｉｇｈ－ｒｉｓｋｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎ
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．Ｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎ
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ＭａｔｓｕｉＹ
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ＥｇｕｃｈｉＫ
，
Ｏ＇ＲｏｕｒｋｅＭＦ
，
ｅｔａｌ．Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｌｅｆｆｅｃｔｓｂｅｔｗｅｅｎ
ａｃａｌｃｉｕｍｃｈａｎｎｅｌｂｌｏｃｋｅｒａｎｄａｄｉｕｒｅｔｉｃｗｈｅｎｕｓｅｄｉｎｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ
ｗｉｔｈａｎｇｉｏｔｅｎｓｉｎⅡｒｅｃｅｐｔｏｒｂｌｏｃｋｅｒｏｎｃｅｎｔｒａｌａｏｒｔｉｃｐｒｅｓｓｕｒｅｉｎ
ｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｖｅｐａｔｉｅｎｔｓ
［
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．Ｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎ
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２００９
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５４
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４
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ｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒｍｏｒｂｉｄｉｔｙａｎｄｍｏｒｔａｌｉｔｙｉｎｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｄｉａｂｅｔｅｓｉｎｔｈｅ
Ｌｏｓａｒｔａｎｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎｆｏｒｅｎｄｐｏｉｎｔｒｅｄｕｃｔｉｏｎｉｎｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｏｎｓｔｕｄｙ
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ｈｉｎｇｆｒｏｍａｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｏｆａｎｇｉｏｔｅｎｓｉｎⅡｒｅｃｅｐｔｏｒｂｌｏｃｋｅｒｓｏｔｈｅｒ
ｔｈａｎｌｏｓａｒｔａｎａｎｄｔｈｉａｚｉｄｅｓｔｏａｆｉｘｅｄｄｏｓｅｏｆｌｏｓａｒｔａｎ
／
ｈｙｄｒｏｃｈｌｏ－
ｒｏｔｈｉａｚｉｄｅｏｎｕｒｉｃａｃｉｄｍｅｔａｂｏｌｉｓｍｉｎｈｙｐｅｒｔｅｎｓｉｖｅｐａｔｉｅｎｔｓ
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Ｊ
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ＥｘｐＨｙｐｅｒｔｅｎｓ
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－１４７．
收稿日期：２０１２
－０５－０７
责任编辑：陈小明
·
８２６
·中华高血压杂志
２０１２
年７月第２０卷第７期
ＣｈｉｎＪＨｙｐｅｒｔｅｎｓ
，
Ｊｕｌｙ２０１２
，
Ｖｏｌ．２０Ｎｏ．７
|
|
