肤乐灵霜的研制与临床应用

null04Dnull

? á
2
?￥ù?D
"5?¨

王嘉德,周淑英,刘永强,张志国(3b +?88Dy,?ê
ü?null271000)

K1null"￥:介绍中西药结合复方制剂肤乐灵霜的制备和临床应用bZE:确定处方组成及制备工艺,建立

质量控制标准和动物实验方法,并考察其治疗皮肤病临床疗效b并与恩肤霜作对照观察b2T:其有效率为

97null96%,对照组恩肤霜有效率为93null33%b2
?:肤乐灵霜将中西药有机地结合,分别以分子状态溶解于不

同基质中,改变了传统制备工艺中将药粉与基质直接混合而互不溶解的不足,提高了制剂生物利用度,质控

方法可靠,疗效确切,是治疗多种皮肤病的一种理想制剂b

1oMnull肤乐灵霜;制备;临床疗效;皮肤病

?ms ?|:R986nullnullnullóDS
M
?:AnullnullnullócI|:1006-0111(2002)02-0075-03

nullnull??h
^
"5ènha?h,í
h?é,ˉ

?
qú,h|
Ese mb1ê4μr￥í
0t,á


ìG μ1íhe ?|?0tμ12?,sY

|?0t[s0
?·3??]é?,??


B?o/w???4null? á
2
?,ü
"5¨?í
ò

?ey?￥????,.e( ?òa.)a

?ha
A?a-
??a¤(??a?n???
r

A÷b

1null)ZF?D?!y\

1null1null处方组成


E
B?132g,A
F ?56g,aO
V
141g,
E=

?
;
?)14g,=Je+20g,A?&p10g,?2

56g,?&J
?Y
1g,Z
?1?
ü
?0null5g,b?

30g,
?730g,?
<
￡
a
,?
1000gb

1null2null制备工艺

|
E
B?,aO
V
,A
F ??
￡?
F￡·

?,??180nullP·,
6|
E=?
;
?),Z


?1?
ü
?,=Je+,?2,A?&p,?&

J
?Y
#?
<
￡,F￡à80nullP·,?ó/,|


￡M??F?2M??]BZ_
?F
??óà

50null[/
H??F??5ù?￥b?D
?

7,???ó (à ?`,''¤b

2nullé
S

2null1null鉴别检查

''?1 (a%Ha???b? 
a?￥T

?,^?p???
í?
O,íY??b?í


??as?M?,í2
￡s ?C`b

|''?10g(?M??Z
?1?
ü
?5mg)Fí


￡Y?30ml,
￡?
F￡
Pé·3,b ?a
r

V,
rA?
￡?
??,??FJ?1ml,±?·3

a,F￡￥a??
F
?^
kA1ml,''á
3￡???b

2null2null卫生标准

???null??|
??S0?null2000M??
c

102:1gè???¤_
sh? ),á???$o

)?áh )￥μ1??b

3null$?y?
k''


3null1null实验材料

?Mr B°''v9at12o,I|ò?(3b

+?88Dy?t
L??4)b? á
2
?(3b

+?88Dy
3á,?|:991017)b

3null2null方法

|Et
?s13F,
?F4obAF-??

4F;BF-l4
F,
"5?¨4
;CF-v4


F,0ti4ú1bóEt·§??
°

50cm2,24hasYp01g,¨í?%?, ??43

1wkEt￥?1?,?
°;6a?
Ja8×?
μ§

f ?iDvF1?b?????íy?Q?,

P§??
°,¨%é?(400|)?
°?ê/?

?
,
P??C
á"ó?,?
?êp0,4

3·S]
b

3null3null结果

? á
2
?l4
?v4
?¨
H,???

???
???Et￥?1?a?
Ja?
°;6?8

×(nV1)í???Y, ??4314d,Etí
μ§,

?C??$?y?Q?b


LV
ü,
P¨? á
2
?l4
v4
E

t???
???
 (??$?y?Q?,8

×9í
üAμs(P>0null05)b

750D
Ll?2002M?20 ?2ù

表1null肤乐灵霜外用于完整和破损皮肤时

nullnull对家兔体重的影响(nullxnullSD)

FYó0-8×(kg)ó0ad78×(kg)?????
???

vF2.23null0.162.37null0.132.38null0.13

l4
2.21null0.212.29null0.152.37null0.12

v4
2.24null0.192.32null0.192.37null0.15

4null??O
k

4null1null实验材料

r B?M?
?I|ò?(3b +?88Dy?t


L??4)b?ó0-24h|?t,?
§?


°?40cm2b? á
2
?(3b +?88Dyù?,?

|:991017)b

4null2null方法

|?
?s1
F,
?F6o,BFP§?
°u

p
"5?¨i? á
2
?1g;
6BFp
"5?¨i

2￥? á
2
?1g,·§sYp??éT1

v,¨í?%?bó024ha,¨?
￡!??
=??

???é43 ?￡ê?￡?Q?,?a ??p

07d,]"4372ha￥??Q?,?a?
°?

ê¨é?(400|)/? ??
,[]"ZE43

??OQ?,2T?n
üA￥￡ê?￡?Q?b


LV
ü,óí
"5?¨i?úBi?

á
2
??
?￥????
??? (íOQ?b

5null??V
ù
k

5null1null实验材料

r B?M?
?20o,8×(283null33)g,I|ò

?;? á
2
?b4?ê??|]4null1b

5null2null方法

|20o?
??
§??
°3cmnull3cm,I

|ò?,
?s1
F(? á
2
?F,??éF)
?

F10ob?
°a24h?
°usYp00null1g, ?

?3d,d14×ˉ1Q,[á
ùbNa14d(d28)

ó0[?V
ùQ?,6ha"?0t,sY24ha

48h?72h43b
LV
ü? á
2
????é (

?
P?
???C￡êa
￡??V
ùQ?b


L4
U,? á
2
??¨?
?í??V
ùQ

?b

6null×??
k

6null1null离心试验

|

?? á
2
?3?ò10g ??30min,
?4

ísaC`b

6null2null耐寒耐热试验

|3?"?,(
??20g) (
?
á>í )

PVC
?=,sY?55null?Q=??6h?-

15nullbQ=24h,??ˉ
i?a43,
?4 (í2
￡

s ?C`b

6null3null常温储存观察

|? á
2
?3?"?
="436mo
?4￥?

4a?6 (í
üAM?b

6null4null细腻度观察

?¨A±?/43?1
&p?s? (a%Ha

í2?,^p?b

表2null肤乐灵霜治疗组与恩肤霜对照组疗效比较

FY è
?(%)í?Arμrír9μr è
?(%)

í
F(98 è)

null?h27(47.37)16(28.07)12(21.05)2(3.51)57(96.49)

null
A?22(68.75)8(25.00)2(6.25)032(100)

null¤(??7(77.77)1(11.12)1(11.12)09(100)

vF(60 è)

null?h13(34.21)13(34.21)9(23.69)3(7.84)38(92.11)

null
A?9(52.94)4(23.53)3(17.65)1(5.88)17(94.12)

null¤(??2(40.00)1(20.00)2(40.00)05(100)

7null
"5?¨

7null1null病例选择及分组

ê4
"5?h ?_°??1?ha
A?a¤(

??￥h è,s1í
FDvFb? á
2
?1

í
F98 è(362 è,o36 è),M
-Kl3mo,K

v79a,ü (M
-28null7a,h?Ké10M,K2h,ü

(h?6mo;??h57 è,
A?(d$?
1)

32 è,¤(??9 èb6?
?(?ê
KZ?0ì)

vF60 è(340 è,o20 è),M
-Kl10mo,

M
-Kv74a,ü (M
-31null6a,h?Ké11M,K

4d,ü (h?6null8mob??h38 è,
A?17

è,¤(??5 èb

7null2null治疗方法

??hM?ê??b!a,í
F¨? á
2
? (

p2?),tid;vF¨6?
? (p2?),tidb

43V
ü,í
V??h|?? (?μ
1a
? ?b

7null3null疗效判断标准(皮肤病学)

??:·??h|,??h
>bAr:·?

?h|70%[
,??
üAh^bμr:·?

?h|30~69%,??h^bír:·í
-

76TheJournalofPharmaceuticalPracticeVol.202002No.2

Dí
a??íM???h|<30%,?]-,

8?í??b

7null4null结果

? á
2
?D6?
?í
?ha
A?a¤(??

￥í?
q#9μr
q,üd9_V
ü,íA÷μ

s(P>0null05)b

8null)
?

?h,
A?,¤(??,òa.?￥?

??a.e,h|
Ese m,í
?#
H
.à?

?????,V7?áhfF×b¨?04|D

0μ2?,?¨?￥?!y\??O/W??¨


?4,D.dè??4M1,?M
.d?!y\?

0xDé°¤
?7o?·3￥?@,.d￥?

y\¤[?é,
P0t???[s0
?·3??

]é?,4ú
0t
3t ?¨b)Z?
?

7[1] 
??￡,ü??,b￡3y,?eT¨b

??
,?i??,?í??
,òa.,?

???ax0bb?[2]??ù,h??e,3y

b￡-?rbZ
?1?
ü
? μ F, FV
ù,??

8￥T¨,[h^ ??Q?b?2?á
A

è?
$?bA?&p]ahy?b=Je+?

?9F
0t￥·3,7O V
P??￥??,i

?F<,\é0t￥
l,N??μha?ea] )

?\é
 g??T¨,￡[
aR￥O/W?é1

á
?
1i?,V7?èí0￥x]T¨b? á
2


?ü?t$?y?
ka??O
ka??V
ù
k

V
ü (ísèQ?,í
??h9μr
qr

97null96%
^B? ?X￥í
??h￥??4b

? IóD:

[1]null
ü, ù
H?,''¤?"(M)
¨,|
??
3?
.1982:917.

[2]null?0JZ(M)?1 ,?SD0 S/?
.1993:2230.


là°ù:2001-04-28


3tT?ó0"déZà ?

魏纪鲁,毕云生(62 +u9Dy,62null250031)

K1null"￥:介绍生物粘附给药系统国内的研究状况bZE:收集国内近年来有关文献,内容包括生物粘附

给药系统的作用机理a常用粘附剂的制剂a质量评价a测定方法等b2T:生物粘附给药系统作用机理比较明

确,不同部位不同作用特点的粘膜制剂已有较多的报道和应用b2
?:生物粘附给药系统具有较高的生物利

用度,应用前景较好b

1oMnull生物粘附;粘膜给药系统;粘附剂

?ms ?|:R944null9nullnullnullóDS
M
?:AnullnullnullócI|:1006-0111(2002)02-0077-05

nullnull
3tT?ó0"d
^[T??￥
?t18

￥B ?0t,YV8￥
3tT¨,é
HWT??T

7?è
r￥4?[1]b
3tT?4ó0?ê V

[
^ g8a08a?a|?ah??#+?u
?b

4?? 31 V[
^?4a4a R ì4aè?4?b

0t; V[T¨? ?,? V[YVT
lT¨

??
&,μt? V[? 31
?
H??ó0b?D


e/
? ó?
P¨
H, V[
?@+?￥í
3p,-

t?? g?7?3??T¨￥0t
^B??

1 ?X￥ó0?
Tb''óüíM ??V￥??4

￥T¨?aT??
a8??Na?4ù?a[#?

Yy
í?μ1''
8
??/b

1nullT¨?D+?


3tT?ó0"d
^·0tD
3tTV
??


á¤(,YV?)
?%é??ì"d￥ó0Z


Tb8F?TV
?￥
z?
AHq
P V·n￥


?t?
D-á
3?
á¤(,T??
￥s0 y

3?%W#DTA?￥T? y
oM,i,Y

V?3?aNoaáè? ?aS￡? ?a_oa



￡o?8?T¨,
?tDT?
á2?B,

V7á
3
3tT?C`,i V??M?é￥
HWb


3tT?ó0"da??1μ:nullüé

+??ê￥T
=
HW,4ú
3t ?¨bnull0t°

¤T??T
,?T
°%ó5°¤
l,7?ü

V
êé"d￥
?,E
?é#￥
nVr?bnull|0

t°¤b??
?3í
?ê g?aT?h??

V
?,|0t?_8￥+?u×,iYVüéó0


HW,
PBth??=·3l μ+?
l

?ê￥0t9F
l,ih
 ??o?,r?4ú 

?i?
3tμr?￥"￥b
P0t￥
db?
l

770D
Ll?2002M?20 ?2ù