12、设施设备使用前验证、停用或故障后应对其进行验证。（）
13、检查验收结束后，验收人员应将抽样检查后的中包装破损样品放回原包装，并在抽样的整件包装上张贴“已抽
验”标志。（）
14、文件题目：宋体、二号、加粗；（）
15、导致住院或者住院时间延长不属于严重不良反应。（）
答案
1、公司的质量方针是：“质量第一、服务至上、不断改进、持续发展”。
2、质量管理体系的内审是对其合法性、适用性、系统性、有效性进行内部评审。
3、采用前瞻或回顾的方式
二、1、D2、C3、C4、B5、B6、C7、B8、C9、D10、A
三、1、ABCE2、ABCDE3、ABD4、ABC5、ABDE6、ACDE7、ABCD8、ABCD
9、ABCE10、ABCDE
四、错误：2、7、10、13、14、15 |
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