1.适用范围
本厂生产经营活动过程中发生不合格以后，根据本程序要求采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再度发生。
2.职责分配
2.1各部门发生的局部不合格，所采取的纠正措施由部门负责人组织实施。纠正措施报告除本部门留存外，交技术质量部备查；
2.2质量管理体系运行中出现的不合格，所采取的纠正措施报告由管理者代表审阅；
2.3本厂认定的重大不合格，所采取的纠正措施由管理者代表负责，技术质量部牵头组织有关部门实施，纠正措施报告由厂长审阅。
3.程序描述
3.1纠正措施根据不合格发生的范围和影响程度进行分类：
a.生产经营过程中发生的影响或涉及到多个部门的不合格，认定为重大事项，所要采取的纠正措施，称为A类纠正措施；
b.质量管理体系运行过程中，管理评审，内部审核或日常运行中指出的不合格，所要采取的纠正措施，称为B类纠正措施；
c.日常经营过程中，发生在某个过程环节的不合格，与其他环节没有关系或关系不大，所采取的纠正措施，称为C类纠正措施。
3.2程序流程图
3.2.1见A类纠正措施流程图
3.2.2见B类纠正措施流程图
3.2.3见C类纠正措施流程图
4.程序说明
4.1A类纠正措施
4.1.1由综合管理部牵头组织技术质量部等有关部门收集不合格资料的信息，并编制成系列文件，包括：
a.来自于不合格处理报告，管理评审输出，内部审核报告等，数据分析的输出，自我评价结果等；
b.顾客投诉，建议，走访顾客及相关方的笔记及资料，包括顾客满意度测量；
c.过程测量记录，有关质量管理体系记录。
4.1.2总工程师组织有关专家，可以是本厂内部也可以聘请外部专家，对不合格原因进行分析，综合管理部和技术质量部派员参加并负责记录。从软件、硬件及材料三个方面分析不合格形成的原因，并找出防止再度发生的纠正措施，形成《纠正措施建议》；
4.1.3厂长组织相关部门负责人对纠正措施建议进行评审，发生修改部分由总工程师负责协调，评审内容包括：纠正措施及实施方案和计划，实施中的各种记录，负责实施的专门人员；
4.1.4纠正措施实施，实施过程控制由指定的专门人员负责，并对过程中的结果按要求进行记录；
4.1.5根据实施计划，总工程师组织综合管理部和技术质量部对纠正措施情况进行验证。并编写《纠正措施综合报告》，包括计划实施情况，纠正结果的统计，利弊分析及进一步的建议等。报告报厂长审阅，发给各相关部门，并作为重要记录在综合管理部存档。
4.2B类纠正措施
4.2.1技术质量部在管理评审、内部审核或日常运行中发现或指出不合格后，收集不合格资料，包括：
a.质量管理体系记录；
b.管理评审，内部审核中开具的不合格报告；
c.相关方的意见、投诉、建议。
4.2.2管理者代表负责，由技术质量部组织相关人员对不合格原因进行分析，找出不合格形成的原因，制定采取的纠正措施，形成《项目纠正措施表》。内容包括对所发生不合格的调查、原因分析和纠正措施方案及项目负责人、完成期限、效果验证等。
4.2.3技术质量部将《项目纠正措施表》下达到责任部门，责任部门必须执行纠正措施，并将执行过程中的有关信息及时反馈给技术质量部。
4.2.4技术质量部根据纠正措施的期限对纠正措施进行验证，编写《项目纠正措施表》中的效果验证栏，根据实际状况对所采取的纠正措施的适宜性、充分性和有效性进行评审并给出结论，存档备查。
4.3C类纠正措施
4.3.1各部门对发生的不合格，由部门负责人责成有关人员收集不合格资料和信息，（必要时可成立QC小组，开展活动）包括：
a.不合格报告；
b.有关质量管理体系记录；
c.过程测量数据；
d.其他有关技术、财务、相关方资料。
4.3.2部门负责人组织相关人员或QC小组对不合格原因进行分析，形成《项目纠正措施表》。内容要求同4.2.2。
4.3.3项目负责人组织实施纠正措施。
4.3.4部门领导对纠正措施结果进行评价，填写相应栏目，并根据实际情况对所采取的纠正措施的适宜性、有效性和充分性进行评审并给出结论，报技术质量部存档备查。
4.3.5各部门应根据评审的结论对富有成效的纠正措施按《文件控制程序》的要求对有关文件作出永久更改。
5.纠正措施的记录和资料作为管理评审的输入资料之一。
6.质量记录
6.1YB/QR（8.5）-01-00纠正措施建议
6.2YB/QR（8.5）-02-00纠正措施综合报告
6.3YB/QR（8.5）-03-00项目纠正措施表
A类纠正措施流程图
软件供方
B类纠正措施流程图
C类纠正措施流程图
××厂 程序文件 第1页共6页 编号： 纠正措施控制程序 更改级别：00
不合格信息收集
内部不合格
外部不合格
过程中不合格
不合格原因分析
软件原因
硬件原因
采购原因
制定改进软件措施
制定改进采购措施
制定改进硬件措施
调整
重置
更换供方
调整关系
改造
修理
修订
培训
评审和决定纠正措施
实施纠正措施
永久更改
验证和评审纠正措施
存档提交管理评审
不合格信息收集
外部信息
评审审核
体系记录
不合格原因分析
操作原因
文件原因
纪律、培训
修改文件
评审和决定纠正措施
实施纠正措施
永久更改
验证和评审纠正措施
存档提交管理评审
不合格品信息收集
过程信息
技术资料
体系记录
不合格报告
不合格原因分析、
纠正措施制定
实施纠正措施
永久更改
纠正措施验证、评审
存档提交管理评审
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